Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige resultater af MAKO Medial Unicompartmental Knæarthroplasty

12. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
For at afgøre, om robotassisteret UKA resulterer i mere konsistent og forbedret komponentpositionering og bedre patientrapporterede resultatscore sammenlignet med manuel TKA og MAKO TKA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de tidlige kliniske og radiografiske resultater af robotassisteret medial unicompartmental knæarthroplasty (mUKA) med MAKO kirurgiske robotter ved hjælp af Restoris MCK Partial Implant System. Det primære endepunkt vil være den gennemsnitlige ugentlige VAS smertescore i løbet af de første fire uger postoperativt. Resultaterne af denne undersøgelse kan sammenlignes med resultaterne af tidligere undersøgte kohorter af patienter fra denne institution, som gennemgik manuel total knæarthroplasty (TKA) med Triathlon Knee System samt robotassisteret total knæarthroplasty med MAKO operationsrobot ved hjælp af Triathlon Knæ system

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere på 18 år og ældre, der har valgt at foretage en delvis knæoperation ved hjælp af mako-robotsystemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Unilateral primær medial unicompartmental knæarthroplastik

B. Alder 18 år eller ældre

C. Villig til at underskrive informeret samtykke

D. Villig til at vende tilbage til alle opfølgende besøg

E. Smartphone eller tablet-enhed, der kan køre FocusMotion-platformen

Ekskluderingskriterier:

A. BMI > 40

B. Personlig historie om DVT eller PE

C. Inflammatorisk arthritis

D. Perifer vaskulær sygdom

E. Opioidbrug mere end 5 dage om ugen

F. Ikke-steroid antiinflammatorisk allergi

G. Gåhjælp til muskuloskeletale eller neurologiske problemer bortset fra operationsled

H. Bilateral medial unicompartmental knæarthroplastik

I. Patient med aktiv infektion eller mistanke om infektion i operationsleddet

J. De absolutte og relative kontraindikationer angivet i FDA-godkendte mærkningen for enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UKA MAKO
Prospektive gruppe-patientrapporterede resultater (PRO'er) vil blive vurderet ved hjælp af FocusMotion app-undersøgelsen
Enhed: fokus bevægelse knæstøtte
knæbøjle, der fanger knæbevægelser
TKA MAKO
Kontrolgruppe - Allerede indsamlede data om rapporterede patienter kommer ved hjælp af FocusMotion-appundersøgelsen
Enhed: fokus bevægelse knæstøtte
knæbøjle, der fanger knæbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede spørgeskemaer for ugentlige VAS-smertescores op ugentligt
Tidsramme: 1 år
Patienterne vil vurdere deres ugentlige smertescore ved at udfylde patientrapporterede resultater.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten vil spore deres opioidforbrug ved at udfylde et skema hver uge
Tidsramme: 3 måneder
Patienter vil rapportere deres ugentlige brug ved at opioidforbruget udfylder en patientdagbog.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Stryker Nordic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202203201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner