Premiers résultats de l'arthroplastie unicompartimentale médiale du genou MAKO
12 mars 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Déterminer si la PUC assistée par robot entraîne un positionnement des composants plus cohérent et amélioré et de meilleurs scores de résultats rapportés par les patients par rapport à la PTG manuelle et la PTG MAKO.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les résultats cliniques et radiographiques précoces de l'arthroplastie médiale unicompartimentale du genou assistée par robot (mUKA) avec le robot chirurgical MAKO utilisant le système d'implant partiel Restoris MCK.
Le critère d'évaluation principal sera le score de douleur hebdomadaire moyen de l'EVA pendant les quatre premières semaines postopératoires.
Les résultats de cette étude peuvent être comparés à ceux de cohortes précédemment étudiées de patients de cet établissement qui ont subi une arthroplastie totale du genou (PTG) manuelle avec le Triathlon Knee System ainsi qu'une arthroplastie totale du genou assistée par robot avec le robot chirurgical MAKO utilisant le Triathlon Système de genou
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants de 18 ans et plus ayant choisi une chirurgie partielle du genou à l'aide du système robotique mako.
La description
Critère d'intégration:
A. Prothèse de genou unicompartimentale médiale primaire unilatérale
B. Âge 18 ans ou plus
C. Disposé à signer un consentement éclairé
D. Disposé à revenir pour toutes les visites de suivi
E. Smartphone ou tablette capable d'exécuter la plate-forme FocusMotion
Critère d'exclusion:
A. IMC > 40
B. Antécédents personnels de TVP ou d'EP
C. Arthrite inflammatoire
D. Maladie vasculaire périphérique
E. Utilisation d'opioïdes supérieure à 5 jours par semaine
F. Allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
G. Aide à la marche pour les problèmes musculo-squelettiques ou neurologiques autres que l'articulation opératoire
H. Prothèse unicompartimentale médiale bilatérale du genou
I. Patient présentant une infection active ou une suspicion d'infection dans l'articulation opératoire
J. Les contre-indications absolues et relatives indiquées dans l'étiquetage approuvé par la FDA pour le dispositif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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UKA MAKO
Groupe prospectif - Les résultats rapportés par les patients (PRO) seront évalués à l'aide de l'enquête de l'application FocusMotion
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genouillère qui capture le mouvement du genou
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TKA MAKO
Groupe de contrôle - Les données déjà collectées sur le patient signalées proviennent de l'enquête de l'application FocusMotion
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genouillère qui capture le mouvement du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les questionnaires signalés par les patients pour les scores de douleur hebdomadaires à l'EVA augmentent chaque semaine
Délai: 1 an
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Les patients évalueront leurs scores de douleur hebdomadaires en remplissant les résultats rapportés par les patients.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le patient suivra sa consommation d'opioïdes en remplissant un tableau chaque semaine
Délai: 3 mois
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Les patients rapporteront leur utilisation hebdomadaire par la consommation d'opioïdes en remplissant un journal du patient.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Nam D, Berend ME, Nunley RM, Della Valle CJ, Berend KR, Lombardi AV, Barrack RL. Residual Symptoms and Function After Unicompartmental and Total Knee Arthroplasty: Comparable to Normative Controls? J Arthroplasty. 2016 Oct;31(10):2161-6. doi: 10.1016/j.arth.2016.02.064. Epub 2016 Mar 10.
- Kayani B, Konan S, Tahmassebi J, Pietrzak JRT, Haddad FS. Robotic-arm assisted total knee arthroplasty is associated with improved early functional recovery and reduced time to hospital discharge compared with conventional jig-based total knee arthroplasty: a prospective cohort study. Bone Joint J. 2018 Jul;100-B(7):930-937. doi: 10.1302/0301-620X.100B7.BJJ-2017-1449.R1.
- Kazarian GS, Barrack TN, Okafor L, Barrack RL, Nunley RM, Lawrie CM. High Prevalence of Radiographic Outliers and Revisions with Unicompartmental Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 1;102(13):1151-1159. doi: 10.2106/JBJS.19.01277.
- Lee BS, Cho HI, Bin SI, Kim JM, Jo BK. Femoral Component Varus Malposition is Associated with Tibial Aseptic Loosening After TKA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):400-407. doi: 10.1007/s11999.0000000000000012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202203201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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