CRAO IAT后视野缺损的变化
2023年2月21日 更新者：Ping Fei、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
视网膜中央动脉闭塞选择性动脉内溶栓后视野缺损的变化
视网膜中央动脉闭塞 (CRAO) 是一种眼科急症，可导致破坏性的视觉功能缺陷和不良预后。
虽然传统的保守治疗被广泛使用，但没有一种被证明是有效的。
许多荟萃分析和观察性研究表明静脉溶栓对 CRAO 有益。
选择性动脉内溶栓（IAT）通过超选择性微导管将rt-PA直接引入眼循环可减少颅内和全身出血等并发症。
残余视野对于中心视力较差的 CRAO 患者意义重大。
因此，研究CRAO眼睛视野的变化具有临床意义。
研究概览
详细说明
视网膜中央动脉闭塞 (CRAO) 是一种眼科急症，可导致破坏性的视觉功能缺陷和不良预后。
虽然传统的保守治疗被广泛使用，但没有一种被证明是有效的。
大脑和视网膜组织对急性缺血的各自反应具有许多共同特征，这是 CRAO 治疗性溶栓的基本原理。
自 1960 年代以来，静脉溶栓 (IVT) 一直是 CRAO 的治疗选择，在美国，目前有 5.8% 的 CRAO 患者使用 tPA。
许多荟萃分析和观察性研究表明静脉溶栓对 CRAO 有益。
选择性动脉内溶栓 (IAT) 通过超选择性微导管将 rt-PA 直接引入眼循环，其优点是减少 rt-PA 到达体循环的剂量。
用CRAO研究眼睛视野的变化具有临床意义。
在这项回顾性研究中，研究了 IAT 后 VFD 的短期时间变化（≤7 天）和 CRAO 眼睛的不良反应，以评估该程序的有效性和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性分析了 2020 年 7 月至 2022 年 3 月期间诊断为非动脉性 CRAO 并接受 IAT 治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 1. 症状持续时间≤7d 的非动脉性 CRAO 2. 年龄在 18 岁至 80 岁之间 3. 全身情况合格，血压控制良好，血糖控制良好，肝肾功能合格，无过敏史造影剂或 rt-PA。
排除标准：
眼部因素或疾病
- 视网膜分支动脉阻塞
- 联合视网膜静脉阻塞
- 可疑的眼部缺血综合征，如眼动脉闭塞或颈动脉闭塞
- 存在降低视觉功能的视网膜问题，例如黄斑疾病、严重的非增殖性或增殖性糖尿病性视网膜病变、严重的白内障或青光眼
- 医源性视网膜中央动脉阻塞
- CRAO 或 CRVO 溶栓史
限制溶栓的全身因素
- 不受控制的高血压（收缩压> 180mmHg）;不受控制的高血糖症（空腹血糖> 9mmol / L）;
- 凝血障碍
- 3个月内有颅内出血、心脏病发作、脑梗塞或颅内手术史
- 目前的抗血栓治疗
- 造影剂或 rt-PA 过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IAT疗法
视网膜中央动脉闭塞患者接受选择性动脉内溶栓治疗
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IAT 通过超选择性微导管插入术将 rt-PA (50mg) 直接引入眼循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均偏差的变化
大体时间：7天
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在 7 天时通过 Humphrey 视野分析仪检查的视野指数的变化作为平均偏差 (MD)
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7天
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视野指数的变化
大体时间：7天
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7天时Humphrey视野分析仪检测的视野指数变化为视野指数（VFI）
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力（BCVA）的变化
大体时间：7天
|
最小分辨角的对数最佳矫正视力
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7天
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7天不良反应
大体时间：7天
|
死亡、有症状或无症状的颅内出血、眼内出血
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ping Fei, MD#PhD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (估计)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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