Ändringar av synfältsdefekter efter IAT för CRAO
21 februari 2023 uppdaterad av: Ping Fei, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Förändringar av synfältsdefekter efter selektiv intraarteriell trombolys för central retinal artärocklusion
Central retinal artärocklusion (CRAO) är en oftalmisk nödsituation som leder till förödande synfunktionsdefekter och dålig prognos.
Även om traditionella konservativa behandlingar används i stor utsträckning, har ingen av dem visat sig vara effektiv.
Ett antal metaanalyser och observationsstudier indikerar att intravenös trombolys är fördelaktigt vid CRAO.
Selektiv intraarteriell trombolys (IAT) som introducerar rt-PA direkt i den oftalmiska cirkulationen genom superselektiv mikrokateterisering kan minska komplikationerna såsom intrakraniell och systemisk blödning.
Det kvarvarande synfältet är signifikant för patienter med CRAO som har dålig central synskärpa.
Det är alltså kliniskt betydelsefullt att studera förändringar i synfält i ögon med CRAO.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Central retinal artärocklusion (CRAO) är en oftalmisk nödsituation som leder till förödande synfunktionsdefekter och dålig prognos.
Även om traditionella konservativa behandlingar används i stor utsträckning, har ingen av dem visat sig vara effektiv.
De respektive svaren från hjärnans och retinala vävnader på akut ischemi delar många egenskaper är skälet till terapeutisk trombolys i CRAO.
Intravenös trombolys (IVT) har varit ett terapeutiskt val för CRAO sedan 1960-talet, och i USA administreras tPA för närvarande till 5,8 % av patienterna som tas in med CRAO.
Ett antal metaanalyser och observationsstudier indikerar att intravenös trombolys är fördelaktigt vid CRAO.
Selektiv intraarteriell trombolys (IAT) som introducerar rt-PA direkt i den oftalmiska cirkulationen genom superselektiv mikrokateterisering som har fördelen av att minska dosen av rt-PA som når den systemiska cirkulationen.
Det är kliniskt signifikant att studera förändringar i synfält i ögon med CRAO.
De kortsiktiga tidsförändringarna (≤7 dagar) av VFD och biverkningarna i ögon med CRAO efter IAT undersöktes för att bedöma effektiviteten och säkerheten av proceduren i denna retrospektiva studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med icke-arteritisk CRAO och behandlades av IAT mellan juli 2020 och mars 2022 analyserades retrospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Icke-arteritisk CRAO med symtomduration ≤7d 2. Ålder från 18 år mellan 80 år 3. Kvalificerade systemiska tillstånd, välkontrollerat blodtryck, välkontrollerat blodsocker, kvalificerad lever- och njurfunktion, ingen allergisk historia mot kontrastmedel eller rt-PA.
Exklusions kriterier:
Okulär faktor eller sjukdom
- Förgrenad retinal artärocklusion
- Kombinerad retinal venocklusion
- Misstänkt okulärt ischemiskt syndrom, såsom oftalmisk artärocklusion eller carotisartärocklusion
- Existerande retinala problem som minskar synfunktionen, såsom makulär sjukdom, svår icke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati, svår grå starr eller glaukom
- Central retinal artär ocklusion av iatrogen orsak
- Historik av trombolys för CRAO eller CRVO
Systemiska faktorer som begränsar trombolys
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg); Okontrollerad hyperglykemi (fastande blodsocker > 9 mmol/L);
- Koagulationsstörning
- Historik av intrakraniell blödning, hjärtinfarkt, hjärninfarkt eller intrakraniell kirurgi inom 3 månader
- Aktuell antitrombotisk behandling
- Historik med allergisk reaktion mot kontrastmedel eller rt-PA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IAT-terapi
patienter med central retinal artärocklusion fick selektiv intraarteriell trombolys
|
IAT introducerar rt-PA (50 mg) direkt i den oftalmiska cirkulationen genom superselektiv mikrokateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av medelavvikelsen
Tidsram: 7 dagar
|
Ändring av synfältsindex som medelavvikelse (MD) undersökt av Humphrey synfältsanalysator vid 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Ändring av synfältsindex
Tidsram: 7 dagar
|
Ändring av synfältsindex som synfältsindex (VFI) undersökt av Humphrey synfältsanalysator efter 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 7 dagar
|
bästa korrigerade synskärpan hos logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln
|
7 dagar
|
|
Biverkningar efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Död, symtomatisk eller asymtomatisk intrakraniell blödning, intraokulär blödning
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ping Fei, MD#PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHEC-C-2022-057-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .