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ASPIRE（Aub-haS2 Plus 生物标志物） (ASPIRE)

2025年5月15日更新者：Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva、Hospital Samaritano Paulista

在巴西人群中验证 AUB-HAS2 评分并研究生物标志物对预测围手术期风险的额外影响

ASPIRE 是一项前瞻性、多中心、观察性研究，将评估 AUB-HAS2 预测非心脏手术后 30 天主要不良心血管事件发生的性能，以及高敏肌钙蛋白 T 和 NT-ProBNP 的额外作用非心脏手术后不同事件预测指标准确性的生物标志物。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

围手术期医学

详细说明

主要目标：

验证组的主要目标：分析 AUB-HAS2 指数预测非心脏手术后 30 天内发生心肌梗死、中风和死亡的准确性。

主要目标生物标志物组：分析高敏肌钙蛋白 T 和 NT-ProBNP 生物标志物在非心脏手术后不同事件预测指标准确性中的附加作用。

次要目标：

分析与非心脏手术后不良后果相关的潜在可预防因素，以便为有关实施围手术期保护策略的更有说服力的指南提供补贴。将这些分数的性能与其他已经验证的分数（ACP 和 Lee - 见附件 A）进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
电话号码：551128275000
邮箱：centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br

学习地点

巴西
- - São Paulo、巴西
    - Hospital Samaritano Paulista
    - 接触：
      
      Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

≥ 40 岁的患者，将接受非心脏手术，预计术后至少住院 24 小时。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 40 岁，处于非心脏手术的术前阶段，预计术后至少住院 24 小时。

排除标准：

拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要不良心血管事件发生率大体时间：30天	死亡、心肌梗塞和中风的综合症	30天

次要结果测量

结果测量	大体时间
心肌损伤率大体时间：30天	30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Samaritano Paulista

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月21日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月22日

首次发布 (实际的)

2023年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日