ASPIRE (BIOMARKER AUB-HAS2 PLUS) (ASPIRE)
Convalida del punteggio AUB-HAS2 in una popolazione brasiliana e studio dell'impatto aggiuntivo dei biomarcatori nella previsione del rischio perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
Obiettivo primario del braccio di validazione: analizzare l'accuratezza dell'indice AUB-HAS2 nel predire l'insorgenza di infarto del miocardio, ictus e morte entro 30 giorni dopo interventi chirurgici non cardiaci.
Braccio del biomarcatore dell'obiettivo primario: analizzare il ruolo aggiuntivo dei biomarcatori troponina T e NT-ProBNP ad alta sensibilità nell'accuratezza dei diversi indici di previsione degli eventi dopo interventi chirurgici non cardiaci.
Obiettivi secondari:
Analizzare i fattori potenzialmente prevenibili relativi agli esiti avversi dopo interventi chirurgici non cardiaci al fine di offrire sovvenzioni per linee guida più assertive per quanto riguarda l'implementazione di strategie di protezione perioperatoria. Confrontare le prestazioni di questi punteggi con altri che sono già stati convalidati (ACP e Lee - vedere allegato A).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
- Numero di telefono: 551128275000
- Email: centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Hospital Samaritano Paulista
-
Contatto:
- Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 40 anni, nel periodo preoperatorio delle procedure non cardiache, con ricovero previsto per almeno 24 ore dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TASSO DI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI MAGGIORI
Lasso di tempo: 30 giorni
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COMPOSITO DI MORTE, INFARTO DEL MIOCARDIO E ICTUS
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
TASSO DI LESIONE DEL MIOCARDIO
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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