ASPIRE (Aub-haS2 Plus バイオマーカー) (ASPIRE)
2023年2月22日 更新者：Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva、Hospital Samaritano Paulista
ブラジル人集団における AUB-HAS2 スコアの検証と、周術期リスクの予測におけるバイオマーカーの追加の影響に関する研究
ASPIRE は前向き多施設観察研究であり、AUB-HAS2 の性能を評価して、非心臓手術の 30 日後の重大な有害心血管イベントの発生と、高感度トロポニン T および NT-ProBNP の追加の役割を予測します。非心臓手術後のさまざまなイベント予測指標の精度におけるバイオマーカー。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主な目的:
検証アームの主な目的: 非心臓手術後 30 日以内の心筋梗塞、脳卒中および死亡の発生を予測する際の AUB-HAS2 インデックスの精度を分析すること。
主な目的のバイオ マーカー アーム: 非心臓手術後のさまざまなイベント予測インデックスの精度における高感度トロポニン T および NT-ProBNP バイオ マーカーの追加の役割を分析します。
副次的な目的:
周術期保護戦略の実施に関するより断定的なガイドラインに補助金を提供するために、非心臓手術後の有害転帰に関連する潜在的に予防可能な要因を分析すること。 これらのスコアのパフォーマンスを、すでに検証されている他のスコアと比較してください (ACP および Lee - 付録 A を参照)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
- 電話番号：551128275000
- メール：centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hospital Samaritano Paulista
-
コンタクト：
- Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-心臓以外の処置を受ける40歳以上の患者で、手術後少なくとも24時間の入院が予想されます。
説明
包含基準:
- -年齢が40歳以上で、心臓以外の処置の術前期間で、術後に少なくとも24時間の入院が予想される。
除外基準:
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心血管イベントの発生率
時間枠：30日
|
死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合体
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心筋損傷率
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
正式な要求と正当な理由があれば、データを共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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