Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASPIRE (Aub-haS2 Plus BIOMARKERE) (ASPIRE)

22. februar 2023 opdateret af: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

Validering af AUB-HAS2-score i en brasiliansk befolkning og undersøgelse af biomarkørers yderligere indvirkning på forudsigelse af perioperativ risiko

ASPIRE er et prospektivt, multicenter, observationsstudie, der vil vurdere ydeevnen af ​​AUB-HAS2 for at forudsige forekomsten af ​​alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser 30 dage efter en ikke-hjerteoperation og den ekstra rolle, som højfølsom troponin T og NT-ProBNP spiller. biomarkører i nøjagtigheden af ​​forskellige hændelsesforudsigelsesindekser efter ikke-hjerteprocedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

Primært mål for valideringsarmen: at analysere nøjagtigheden af ​​AUB-HAS2-indekset til at forudsige forekomsten af ​​myokardieinfarkt, slagtilfælde og død inden for 30 dage efter ikke-hjerteoperationer.

Primær objektiv biomarkørarm: at analysere den ekstra rolle af højfølsom troponin T og NT-ProBNP biomarkører i nøjagtigheden af ​​forskellige hændelsesforudsigelsesindekser efter ikke-hjerteoperationer.

Sekundære mål:

At analysere de potentielt forebyggelige faktorer relateret til uønskede resultater efter ikke-hjerteoperationer for at tilbyde tilskud til mere assertive retningslinjer vedrørende implementering af perioperative beskyttelsesstrategier. Sammenlign resultaterne af disse scores med andre, der allerede er blevet valideret (ACP og Lee - se bilag A).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Samaritano Paulista
        • Kontakt:
          • Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥ 40 år, som vil gennemgå ikke-kardiale procedurer, med forventet hospitalsindlæggelse i mindst 24 timer postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år, i den præoperative periode med ikke-kardiale procedurer, med forventet hospitalsindlæggelse i mindst 24 timer postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANTAL FOR STØRRE Ugunstige Hjerte- og karbegivenheder
Tidsramme: 30 dage
SAMMENSÆTNING AF DØD, HYRKARDIEL INFARKTION OG SLAG
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HYPPIGHED FOR MYOKARDIESKADER
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Samaritano Paulista

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Skøn)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles under formel rekvisition og begrundelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner