ASPIRE (BIOMARKERS AUB-HAS2 PLUS) (ASPIRE)
Validación del Score AUB-HAS2 en una Población Brasileña y Estudio del Impacto Adicional de Biomarcadores en la Predicción del Riesgo Perioperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales:
Objetivo principal del brazo de validación: analizar la precisión del índice AUB-HAS2 para predecir la ocurrencia de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte dentro de los 30 días posteriores a cirugías no cardíacas.
Grupo de biomarcadores de objetivo principal: analizar el papel adicional de los biomarcadores de troponina T de alta sensibilidad y NT-ProBNP en la precisión de diferentes índices de predicción de eventos después de cirugías no cardíacas.
Objetivos secundarios:
Analizar los factores potencialmente prevenibles relacionados con los resultados adversos después de cirugías no cardíacas para ofrecer subsidios para pautas más asertivas en la implementación de estrategias de protección perioperatoria. Compare el desempeño de estos puntajes con otros que ya han sido validados (ACP y Lee - ver Anexo A).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
- Número de teléfono: 551128275000
- Correo electrónico: centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Hospital Samaritano Paulista
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Contacto:
- Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años, en el preoperatorio de procedimientos no cardíacos, con hospitalización esperada por lo menos 24 horas después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TASA DE EVENTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES MAYORES
Periodo de tiempo: 30 dias
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COMPUESTO DE MUERTE, INFARTO DE MIOCARDIO Y ACV
|
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
TASA DE LESIÓN MIOCÁRDICA
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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