Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASPIRE (Aub-haS2 Plus bIomaRkErs) (ASPIRE)

22 februari 2023 bijgewerkt door: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

Validatie van de AUB-HAS2-score in een Braziliaanse populatie en onderzoek naar de extra impact van biomarkers bij het voorspellen van peri-operatief risico

ASPIRE is een prospectieve, multicentrische, observationele studie die de prestaties van AUB-HAS2 zal beoordelen om het optreden van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen 30 dagen na een niet-cardiale operatie te voorspellen en de aanvullende rol van hooggevoelig troponine T en NT-ProBNP biomarkers in de nauwkeurigheid van verschillende gebeurtenisvoorspellingsindexen na niet-cardiale procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Perioperatieve geneeskunde

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

Primaire doelstelling van de validatiearm: analyseren van de nauwkeurigheid van de AUB-HAS2-index bij het voorspellen van het optreden van een hartinfarct, beroerte en overlijden binnen 30 dagen na niet-cardiale operaties.

Primaire objectieve biomarker-arm: om de aanvullende rol van hooggevoelige troponine T- en NT-ProBNP-biomarkers in de nauwkeurigheid van verschillende gebeurtenisvoorspellingsindexen na niet-cardiale operaties te analyseren.

Secundaire doelstellingen:

Het analyseren van de potentieel vermijdbare factoren die verband houden met nadelige uitkomsten na niet-cardiale operaties om subsidies aan te bieden voor meer assertieve richtlijnen met betrekking tot de implementatie van peri-operatieve beschermingsstrategieën. Vergelijk de prestaties van deze scores met andere die al zijn gevalideerd (ACP en Lee - zie bijlage A).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
Telefoonnummer: 551128275000
E-mail: centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br

Studie Locaties

Brazilië
- - São Paulo, Brazilië
    - Werving
    - Hospital Samaritano Paulista
    - Contact:
      
      Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥ 40 jaar, die niet-cardiale procedures zullen ondergaan, met een verwachte ziekenhuisopname van ten minste 24 uur na de operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 40 jaar, in de preoperatieve periode van niet-cardiale procedures, met verwachte ziekenhuisopname gedurende ten minste 24 uur postoperatief.

Uitsluitingscriteria:

Weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CATEGORIE VAN BELANGRIJKE ONGEWENSTE CARDIOVASCULAIRE GEBEURTENISSEN Tijdsspanne: 30 dagen	SAMENSTELLING VAN OVERLIJDEN, MYOCARD INFARCTIE EN SLAG	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
SNELHEID VAN MYOCARD LETSEL Tijdsspanne: 30 dagen	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Samaritano Paulista

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

001/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld onder formele aanvraag en rechtvaardiging

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .