Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASPIRE (Aub-haS2 Plus BIomaRkErs) (ASPIRE)

15 maj 2025 uppdaterad av: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

Validering av AUB-HAS2-poängen i en brasiliansk befolkning och studie av biomarkörernas ytterligare inverkan på att förutsäga perioperativ risk

ASPIRE är en prospektiv, multicenter, observationsstudie som kommer att bedöma prestandan hos AUB-HAS2 för att förutsäga förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser 30 dagar efter en icke-hjärtkirurgi och den ytterligare rollen av högkänslig troponin T och NT-ProBNP biomarkörer i noggrannheten av olika händelseförutsägelseindex efter icke-hjärtprocedurer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

Primärt mål för valideringsarmen: att analysera noggrannheten hos AUB-HAS2-indexet för att förutsäga förekomsten av hjärtinfarkt, stroke och död inom 30 dagar efter icke-hjärtoperationer.

Primärt mål biomarkörarm: att analysera den extra rollen av högkänsliga troponin T- och NT-ProBNP-biomarkörer i noggrannheten hos olika händelseförutsägelseindex efter icke-hjärtoperationer.

Sekundära mål:

Att analysera de potentiellt förebyggbara faktorerna relaterade till ogynnsamma utfall efter icke-hjärtoperationer för att erbjuda subventioner för mer påstridiga riktlinjer för implementering av perioperativa skyddsstrategier. Jämför resultatet av dessa poäng med andra som redan har validerats (ACP och Lee - se bilaga A).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Samaritano Paulista
        • Kontakt:
          • Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥ 40 år, som kommer att genomgå icke-hjärtade ingrepp, med förväntad sjukhusvistelse i minst 24 timmar postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 40 år, under den preoperativa perioden av icke-hjärtoperationer, med förväntad sjukhusvistelse i minst 24 timmar postoperativt.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HÄNDELSER FÖR STÖRRE ogynnsamma Hjärt- och kärlhändelser
Tidsram: 30 dagar
SAMMANSÄTTNING AV DÖD, HJÄRTAKARDINFARKTION OCH STROKE
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HYCKARDSKADA FÖR HJÄRTTE
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Samaritano Paulista

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas under formell rekvisition och motivering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera