Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ASPIRE (БИОМАРКИ Aub-haS2 Plus) (ASPIRE)

15 мая 2025 г. обновлено: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

Валидация шкалы AUB-HAS2 в бразильской популяции и изучение дополнительного влияния биомаркеров на прогнозирование периоперационного риска

ASPIRE — это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, в котором будет оцениваться эффективность AUB-HAS2 для прогнозирования возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий через 30 дней после внесердечной операции, а также дополнительная роль высокочувствительного тропонина Т и NT-ProBNP. биомаркеры в точности индексов прогнозирования различных событий после внесердечных процедур.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Основные цели:

Основная цель группы проверки: проанализировать точность индекса AUB-HAS2 в прогнозировании возникновения инфаркта миокарда, инсульта и смерти в течение 30 дней после внесердечных операций.

Группа биомаркеров основной цели: проанализировать дополнительную роль высокочувствительных биомаркеров тропонина Т и NT-ProBNP в точности различных индексов прогнозирования событий после внесердечных операций.

Второстепенные цели:

Проанализировать потенциально предотвратимые факторы, связанные с неблагоприятными исходами после внесердечных операций, чтобы предложить субсидии для более настойчивых руководящих принципов в отношении реализации стратегий периоперационной защиты. Сравните эффективность этих показателей с другими, которые уже были подтверждены (ACP и Lee — см. Приложение A).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital Samaritano Paulista
        • Контакт:
          • Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ≥ 40 лет, которые будут подвергаться внесердечным процедурам, с ожидаемой госпитализацией в течение как минимум 24 часов после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 40 лет, в предоперационном периоде внесердечных вмешательств, с ожидаемой госпитализацией не менее 24 часов после операции.

Критерий исключения:

  • Отказ подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧАСТОТА ОСНОВНЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СОБЫТИЙ
Временное ограничение: 30 дней
СОЧЕТАНИЕ СМЕРТИ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЧАСТЬ ПОВРЕЖДЕНИЯ МИОКАРДА
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Samaritano Paulista

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 001/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по официальному запросу и обоснованию

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться