Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASPIRE (Aub-haS2 Plus BIomaRkErs) (ASPIRE)

22. februar 2023 oppdatert av: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

Validering av AUB-HAS2-poengsummen i en brasiliansk populasjon og studie av tilleggseffekten av biomarkører for å forutsi perioperativ risiko

ASPIRE er en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie som vil vurdere ytelsen til AUB-HAS2 for å forutsi forekomsten av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser 30 dager etter en ikke-hjerteoperasjon og den ekstra rollen til høysensitiv troponin T og NT-ProBNP biomarkører i nøyaktigheten til forskjellige hendelsesforutsigelsesindekser etter ikke-hjerteprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

Primært mål for valideringsarmen: å analysere nøyaktigheten til AUB-HAS2-indeksen for å forutsi forekomsten av hjerteinfarkt, hjerneslag og død innen 30 dager etter ikke-hjerteoperasjoner.

Primær objektiv biomarkørarm: å analysere tilleggsrollen til høysensitiv troponin T og NT-ProBNP biomarkører i nøyaktigheten til forskjellige hendelsesforutsigelsesindekser etter ikke-hjerteoperasjoner.

Sekundære mål:

Å analysere de potensielt forebyggbare faktorene knyttet til uønskede utfall etter ikke-hjerteoperasjoner for å tilby subsidier for mer selvsikre retningslinjer angående implementering av perioperative beskyttelsesstrategier. Sammenlign ytelsen til disse skårene med andre som allerede er validert (ACP og Lee - se vedlegg A).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Samaritano Paulista
        • Ta kontakt med:
          • Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥ 40 år som vil gjennomgå ikke-hjerteprosedyrer, med forventet sykehusinnleggelse i minst 24 timer postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 40 år, i den preoperative perioden med ikke-kardiale prosedyrer, med forventet sykehusinnleggelse i minst 24 timer postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RATE FOR STØRRE BIVIRKNINGER AV Hjerte- og kar
Tidsramme: 30 dager
SAMSETT AV DØD, HJERTEMYKARDINFARKT OG SLAG
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FREKVENS FOR HJERTESKADE
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Samaritano Paulista

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles under formell rekvisisjon og begrunnelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perioperativ medisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere