Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASPIRE (Aub-HAS2 PLUS BIOMARKERY) (ASPIRE)

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

Walidacja wyniku AUB-HAS2 w populacji brazylijskiej i badanie dodatkowego wpływu biomarkerów na przewidywanie ryzyka okołooperacyjnego

ASPIRE to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, które oceni działanie AUB-HAS2 w przewidywaniu wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych 30 dni po operacji niekardiochirurgicznej oraz dodatkowej roli troponiny T o wysokiej czułości i NT-ProBNP biomarkery w dokładności różnych wskaźników przewidywania zdarzeń po zabiegach pozasercowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Główne cele:

Podstawowy cel grupy walidacyjnej: analiza trafności wskaźnika AUB-HAS2 w przewidywaniu wystąpienia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i zgonu w ciągu 30 dni po operacjach niekardiochirurgicznych.

Główny cel grupy biomarkerów: analiza dodatkowej roli wysokoczułych biomarkerów troponiny T i NT-ProBNP w dokładności różnych wskaźników przewidywania zdarzeń po operacjach niekardiochirurgicznych.

Cele drugorzędne:

Analiza potencjalnie możliwych do uniknięcia czynników związanych z niepożądanymi wynikami po operacjach niekardiochirurgicznych w celu dofinansowania bardziej asertywnych wytycznych dotyczących wdrażania strategii ochrony okołooperacyjnej. Porównaj wyniki tych wyników z innymi, które zostały już zatwierdzone (ACP i Lee – patrz Aneks A).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital Samaritano Paulista
        • Kontakt:
          • Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 40 lat, którzy będą poddani zabiegom pozasercowym, z przewidywaną hospitalizacją przez co najmniej 24 godziny po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat, w okresie przedoperacyjnym zabiegów niekardiologicznych, z przewidywaną hospitalizacją przez co najmniej 24 godziny po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CZĘSTOTLIWOŚĆ POważniejszych NIEPOŻĄDANYCH ZDARZEŃ SERCOWO-NACZYNIOWYCH
Ramy czasowe: 30 dni
ZESPÓŁ ŚMIERCI, ZAwału mięśnia sercowego i udaru mózgu
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
WSKAŹNIK USZKODZEŃ MIĘŚNIA SERCOWEGO
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Samaritano Paulista

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnienie danych może nastąpić na wniosek formalny i uzasadnienie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj