ASPIRE (Aub-haS2 Plus bIomaRkErs) (ASPIRE)
Validação do escore AUB-HAS2 em uma população brasileira e estudo do impacto adicional de biomarcadores na predição do risco perioperatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos primários:
Objetivo primário do braço de validação: analisar a acurácia do índice AUB-HAS2 em predizer a ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte em até 30 dias após cirurgias não cardíacas.
Braço de biomarcadores de objetivo primário: analisar o papel adicional dos biomarcadores troponina T de alta sensibilidade e NT-ProBNP na precisão de diferentes índices de predição de eventos após cirurgias não cardíacas.
Objetivos secundários:
Analisar os fatores potencialmente evitáveis relacionados aos resultados adversos após cirurgias não cardíacas, a fim de oferecer subsídios para orientações mais assertivas quanto à implementação de estratégias de proteção perioperatória. Compare o desempenho dessas pontuações com outras já validadas (ACP e Lee - ver Anexo A).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
- Número de telefone: 551128275000
- E-mail: centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Hospital Samaritano Paulista
-
Contato:
- Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 40 anos, em pré-operatório de procedimentos não cardíacos, com expectativa de internação de pelo menos 24 horas no pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAXA DE EVENTOS CARDIOVASCULARES ADVERSOS MAIORES
Prazo: 30 dias
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COMPOSTO DE MORTE, INFARTO DO MIOCÁRDIO E AVC
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
TAXA DE LESÃO DO MIOCÁRDIO
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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