ASPIRE (Aub-HAS2 Plus BIOMARKERS) (ASPIRE)
Validace skóre AUB-HAS2 v brazilské populaci a studie dodatečného dopadu biomarkerů při predikci perioperačního rizika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle:
Primární cíl validačního ramene: analyzovat přesnost indexu AUB-HAS2 při predikci výskytu infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a úmrtí do 30 dnů po nekardiálních operacích.
Primární cílová větev biomarkerů: analyzovat další roli vysoce citlivých biomarkerů troponinu T a NT-ProBNP v přesnosti různých indexů predikce událostí po nekardiálních operacích.
Sekundární cíle:
Analyzovat potenciálně preventabilní faktory související s nepříznivými výsledky po nekardiálních operacích s cílem nabídnout dotace na asertivnější pokyny týkající se implementace strategií perioperační ochrany. Porovnejte výkonnost těchto skóre s ostatními, které již byly validovány (AKT a Lee – viz příloha A).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: PEDRO DE BARROS E SILVA, MD PhD
- Telefonní číslo: 551128275000
- E-mail: centrodeestudos@samaritanopaulista.com.br
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Samaritano Paulista
-
Kontakt:
- Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let, v předoperačním období nekardiálních výkonů, s předpokládanou hospitalizací minimálně 24 hodin po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MÍRA ZÁVAŽNÝCH NEŽÁDOUCÍCH KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD
Časové okno: 30 dní
|
KOMPOZIT SMRT, INFARKT MYOKARDU A CESTOVNÍ CESTY
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MÍRA PORANĚNÍ MYOKARDU
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 001/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .