Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASPIRE (Aub-haS2 Plus biomaRkErs) (ASPIRE)

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista

AUB-HAS2-pisteiden validointi brasilialaisessa populaatiossa ja tutkimus biomarkkerien lisävaikutuksesta perioperatiivisen riskin ennustamisessa

ASPIRE on tulevaisuuden monikeskustutkimus, jossa arvioidaan AUB-HAS2:n suorituskykyä suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen ennustamiseksi 30 päivää ei-sydänleikkauksen jälkeen sekä erittäin herkän troponiini T:n ja NT-ProBNP:n lisäroolia. biomarkkereita erilaisten tapahtumien ennusteindeksien tarkkuudessa muiden kuin sydäntoimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

Validointiryhmän ensisijainen tavoite: analysoida AUB-HAS2-indeksin tarkkuutta ennustettaessa sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman esiintymistä 30 päivän sisällä ei-sydänleikkauksista.

Ensisijainen tavoite biomarkkeriryhmä: analysoida korkean herkkyyden troponiini T- ja NT-ProBNP-biomarkkerien lisäroolia erilaisten tapahtumien ennusteindeksien tarkkuudessa muiden kuin sydänleikkausten jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

Analysoida potentiaalisesti ehkäistävissä olevia tekijöitä, jotka liittyvät ei-sydänleikkausten jälkeisiin haittavaikutuksiin, jotta voidaan tarjota tukia vahvemmille perioperatiivisten suojastrategioiden toteuttamisohjeille. Vertaa näiden pisteiden suorituskykyä muihin jo validoituihin pisteisiin (ACP ja Lee – katso liite A).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Samaritano Paulista
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 40-vuotiaat potilaat, joille tehdään muita kuin sydäntoimenpiteitä ja joiden odotetaan olevan sairaalassa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 40 vuotta, ennen leikkausta ei-sydäntoimenpiteiden aikana, odotettavissa oleva sairaalahoito vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MERKITTÄVIEN HAITTAVIEN SYDÄNTAPAHTUMIEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 30 päivää
KUOLEMAN, SYDÄNINfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SYDÄNVAUMOJEN TAPAUS
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Samaritano Paulista

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa muodollisen vaatimuksen ja perustelun perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa