抗CD1a CAR-T治疗R/R急性T淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的临床研究

纳入标准：

1.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书； 2.年龄在18-70岁（包括18岁和70岁）的男性或女性患者； 3.患者经病理或流式细胞术诊断为CD1a+急性T淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤，目前无有效治疗方案，如化疗或复发后造血干细胞移植；或者，患者自愿选择使用抗 CD1a-CAR T 细胞作为挽救疗法。 纳入标准

1. 患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书；
2. 年龄在18-70岁（包括18岁和70岁）的男性或女性患者；
3. 患者经病理或流式细胞术诊断为CD1a+急性T淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤，目前无有效治疗方案，如化疗或复发后造血干细胞移植；或者，患者自愿选择使用抗 CD1A-CAR T 细胞作为挽救疗法。
4. 包括以下两类：

(1) CD1a+T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)； (2) CD1a+ 急性 T 淋巴细胞白血病 (T-ALL)。 5.主题：

1. 治疗后无缓解或残留病灶，不适合HSCT（auto/allo-HSCT）；
2. CR后复发，不适合HSCT（auto/allo-HSCT）；
3. 有高危因素的患者；
4. 造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或无缓解。

6. 可测量或可评估的病变； 7.患者主要组织器官功能良好：

1. 肝功能：ALT/AST<3倍正常值上限（ULN）且总胆红素≤34.2μmol/L；
2. 肾功能：肌酐<220μmol/L；
3. 肺功能：室内血氧饱和度≥95%；
4. 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。 8. 患者入组前4周内未接受化疗、放疗、免疫治疗（如免疫抑制药物）等任何抗癌治疗，入组时既往治疗相关毒性反应已恢复至≤1级（脱发等低毒除外）； 9. 患者外周浅静脉血流畅通，能满足静脉输液的需要； 10. ECOG评分≤2且预期生存时间≥3个月的患者。 4. 包括以下两类：

(1) CD1a+T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)； (2) CD1a+ 急性 T 淋巴细胞白血病 (T-ALL)。 5.主题：

1. 治疗后无缓解或残留病灶，不适合HSCT（auto/allo-HSCT）；
2. CR后复发，不适合HSCT（auto/allo-HSCT）；
3. 有高危因素的患者；
4. 造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或无缓解。

6. 可测量或可评估的病变； 7.患者主要组织器官功能良好：

1. 肝功能：ALT/AST<3倍正常值上限（ULN）且总胆红素≤34.2μmol/L；
2. 肾功能：肌酐<220μmol/L；
3. 肺功能：室内血氧饱和度≥95%；
4. 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。 8. 患者入组前4周内未接受化疗、放疗、免疫治疗（如免疫抑制药物）等任何抗癌治疗，入组时既往治疗相关毒性反应已恢复至≤1级（脱发等低毒除外）； 9. 患者外周浅静脉血流畅通，能满足静脉输液的需要； 10. ECOG评分≤2且预期生存时间≥3个月的患者。

排除标准：

1. 怀孕（尿液/血液妊娠试验阳性）或哺乳期的妇女；
2. 计划在过去 1 年内怀孕的男性或女性；
3. 入组后1年内不能保证采取有效避孕措施（避孕套或避孕药具等）；
4. 患者入组前4周内患有无法控制的传染病；
5. 活动性乙型/丙型肝炎病毒；
6. 感染艾滋病毒的患者；
7. 患有严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷病；
8. 患者对抗体、细胞因子等大分子生物药物过敏；
9. 入组前6周内参加过其他临床试验；
10. 入组前 4 周内全身使用激素（吸入激素除外）；
11. 患有精神疾病；
12. 患者有物质滥用/成瘾；
13. 根据研究者判断，患者有其他不适合纳入的情况。