Étude clinique du CAR-T anti-CD1a dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique T R/R/lymphome lymphoblastique

Critère d'intégration:

1. Les patients ou leurs tuteurs légaux participent volontairement et signent le consentement éclairé ; 2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans (dont 18 et 70 ans) ; 3. Le patient a reçu un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique T CD1a+/lymphome lymphoblastique par pathologie ou cytométrie en flux, et n'avait actuellement aucune option de traitement efficace, telle qu'une chimiothérapie ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques après une récidive ; Alternativement, le patient choisit volontairement d'administrer des lymphocytes T antiCD1a-CAR comme thérapie de sauvetage. Critère d'intégration

1. Les patients ou leurs tuteurs légaux participent volontairement et signent le consentement éclairé ;
2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans (dont 18 et 70 ans) ;
3. Le patient a reçu un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique T CD1a+/lymphome lymphoblastique par pathologie ou cytométrie en flux, et n'avait actuellement aucune option de traitement efficace, telle qu'une chimiothérapie ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques après une récidive ; Alternativement, le patient choisit volontairement d'administrer des lymphocytes T antiCD1A-CAR comme thérapie de sauvetage.
4. Les deux catégories suivantes sont incluses :

(1) Lymphome lymphoblastique CD1a+T (LBL-T) ; (2) Leucémie aiguë lymphoblastique CD1a+ (T-ALL). 5. Objet :

1. Il n'y avait pas de rémission ou de lésions résiduelles après le traitement, et la GCSH (auto/allo-GCSH) n'était pas adaptée ;
2. Une rechute s'est produite après la RC et la GCSH (auto/allo-GCSH) n'était pas adaptée ;
3. Patients présentant des facteurs de risque élevés ;
4. Rechute ou absence de rémission après greffe de cellules souches hématopoïétiques ou immunothérapie cellulaire.

6. Lésions mesurables ou évaluables ; 7. Les principaux tissus et organes du patient fonctionnent bien :

1. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 34,2 μmol/L ;
2. Fonction rénale : créatinine < 220 μmol/L ;
3. Fonction pulmonaire : saturation intérieure en oxygène ≥ 95 % ;
4. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %. 8. Les patients n'avaient reçu aucun traitement anticancéreux tel que la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie (comme les médicaments immunosuppresseurs) au cours des 4 premières semaines d'inscription, et leurs réactions toxiques liées au traitement précédentes avaient récupéré à ≤ grade 1 au moment de l'inscription (sauf faible toxicité comme la chute des cheveux) ; 9. Le flux sanguin veineux périphérique peu profond du patient est lisse, ce qui peut répondre aux besoins d'une perfusion intraveineuse ; dix. Patients avec un score ECOG ≤ 2 et une durée de survie attendue ≥ 3 mois. 4. Les deux catégories suivantes sont incluses :

(1) Lymphome lymphoblastique CD1a+T (LBL-T) ; (2) Leucémie aiguë lymphoblastique CD1a+ (T-ALL). 5. Objet :

1. Il n'y avait pas de rémission ou de lésions résiduelles après le traitement, et la GCSH (auto/allo-GCSH) n'était pas adaptée ;
2. Une rechute s'est produite après la RC et la GCSH (auto/allo-GCSH) n'était pas adaptée ;
3. Patients présentant des facteurs de risque élevés ;
4. Rechute ou absence de rémission après greffe de cellules souches hématopoïétiques ou immunothérapie cellulaire.

6. Lésions mesurables ou évaluables ; 7. Les principaux tissus et organes du patient fonctionnent bien :

1. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 34,2 μmol/L ;
2. Fonction rénale : créatinine < 220 μmol/L ;
3. Fonction pulmonaire : saturation intérieure en oxygène ≥ 95 % ;
4. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %. 8. Les patients n'avaient reçu aucun traitement anticancéreux tel que la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie (comme les médicaments immunosuppresseurs) au cours des 4 premières semaines d'inscription, et leurs réactions toxiques liées au traitement précédentes avaient récupéré à ≤ grade 1 au moment de l'inscription (sauf faible toxicité comme la chute des cheveux) ; 9. Le flux sanguin veineux périphérique peu profond du patient est lisse, ce qui peut répondre aux besoins d'une perfusion intraveineuse ; dix. Patients avec un score ECOG ≤ 2 et une durée de survie attendue ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou qui allaitent ;
2. Hommes ou femmes qui ont prévu de devenir enceintes au cours de la dernière année ;
3. Les patientes n'étaient pas assurées de prendre des mesures contraceptives efficaces (préservatifs ou contraceptifs, etc.) dans l'année suivant l'inscription ;
4. Les patients avaient des maladies infectieuses incontrôlables dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
5. Virus actif de l'hépatite B/C ;
6. patients infectés par le VIH ;
7. Souffrant d'une maladie auto-immune grave ou d'une maladie d'immunodéficience ;
8. Le patient est allergique aux anticorps, aux cytokines et à d'autres médicaments biologiques macromoléculaires ;
9. Le patient avait participé à d'autres essais cliniques dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
10. Utilisation systémique d'hormones dans les 4 semaines précédant l'inscription (à l'exception des hormones inhalées) ;
11. Souffre de maladie mentale;
12. Le patient souffre de toxicomanie/dépendance ;
13. Selon le jugement des chercheurs, le patient avait d'autres conditions qui ne convenaient pas à l'inclusion.