R / R急性Tリンパ芽球性白血病/リンパ芽球性リンパ腫の治療における抗CD1a CAR-Tの臨床研究

包含基準:

1.患者またはその法的保護者が自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。 2. 18歳から70歳（18歳と70歳を含む）の男性または女性患者; 3.患者は、病理学またはフローサイトメトリーによりCD1a +急性Tリンパ芽球性白血病/リンパ芽球性リンパ腫と診断され、再発後の化学療法または造血幹細胞移植などの有効な治療選択肢が現在ありません;あるいは、患者はサルベージ療法として抗CD1a-CAR T細胞を投与することを自発的に選択します。 包含基準

1. 患者またはその法的保護者が自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
2. 18〜70歳（18歳と70歳を含む）の男性または女性患者;
3. 患者は、病理学またはフローサイトメトリーによって CD1a+ 急性 T リンパ芽球性白血病/リンパ芽球性リンパ腫と診断され、化学療法や再発後の造血幹細胞移植など、現在のところ有効な治療選択肢がありませんでした。あるいは、患者はサルベージ療法として抗CD1A-CAR T細胞を投与することを自発的に選択します。
4. 次の 2 つのカテゴリが含まれます。

(1) CD1a+T リンパ芽球性リンパ腫 (T-LBL); (2) CD1a+ 急性 T リンパ芽球性白血病 (T-ALL)。 5. 件名:

1. 治療後に寛解または残存病変はなく、HSCT (auto/allo-HSCT) は適切ではありませんでした。
2. CR 後に再発し、HSCT (auto/allo-HSCT) は適切ではありませんでした。
3. 危険因子が高い患者;
4. 造血幹細胞移植または細胞免疫療法後の再発または無寛解。

6.測定可能または評価可能な病変; 7. 患者の主要な組織と臓器は良好に機能しています。

1. 肝機能: ALT/AST < 正常上限の 3 倍 (ULN) および総ビリルビン ≤34.2μmol/L;
2. -腎機能：クレアチニン<220μmol/ L;
3. 肺機能: 室内酸素飽和度 ≥95%;
4. 心機能：左心室駆出率（LVEF）≧40％。 8. 患者は、登録の最初の4週間以内に化学療法、放射線療法、免疫療法（免疫抑制剤など）などの抗がん治療を受けておらず、以前の治療関連の毒性反応が登録時にグレード1以下に回復していた(脱毛などの低毒性を除く); 9. 患者の末梢の浅い静脈血流はスムーズで、静脈内注入のニーズを満たすことができます。 10. -ECOGスコアが2以下で、予想生存期間が3か月以上の患者。 4. 次の 2 つのカテゴリが含まれます。

(1) CD1a+T リンパ芽球性リンパ腫 (T-LBL); (2) CD1a+ 急性 T リンパ芽球性白血病 (T-ALL)。 5. 件名:

1. 治療後に寛解または残存病変はなく、HSCT (auto/allo-HSCT) は適切ではありませんでした。
2. CR 後に再発し、HSCT (auto/allo-HSCT) は適切ではありませんでした。
3. 危険因子が高い患者;
4. 造血幹細胞移植または細胞免疫療法後の再発または無寛解。

6.測定可能または評価可能な病変; 7. 患者の主要な組織と臓器は良好に機能しています。

1. 肝機能: ALT/AST < 正常上限の 3 倍 (ULN) および総ビリルビン ≤34.2μmol/L;
2. -腎機能：クレアチニン<220μmol/ L;
3. 肺機能: 室内酸素飽和度 ≥95%;
4. 心機能：左心室駆出率（LVEF）≧40％。 8. 患者は、登録の最初の4週間以内に化学療法、放射線療法、免疫療法（免疫抑制剤など）などの抗がん治療を受けておらず、以前の治療関連の毒性反応が登録時にグレード1以下に回復していた(脱毛などの低毒性を除く); 9. 患者の末梢の浅い静脈血流はスムーズで、静脈内注入のニーズを満たすことができます。 10. -ECOGスコアが2以下で、予想生存期間が3か月以上の患者。

除外基準:

1. 妊娠中（尿/血液妊娠検査陽性）または授乳中の女性;
2. 過去1年以内に妊娠を計画している男性または女性;
3. 患者は、登録後 1 年以内に効果的な避妊手段（コンドームまたは避妊薬など）を使用することが保証されていませんでした。
4. 患者は、登録前4週間以内に制御不能な感染症にかかっていました。
5. 活動性 B/C 型肝炎ウイルス;
6. HIV感染患者;
7. 深刻な自己免疫疾患または免疫不全疾患に苦しんでいる;
8. 患者は、抗体、サイトカイン、およびその他の高分子生物学的薬物に対してアレルギーがあります。
9. 患者は、登録前6週間以内に他の臨床試験に参加していました。
10. -登録前4週間以内のホルモンの全身使用（吸入ホルモンを除く）;
11. 精神疾患に苦しんでいます。
12. 患者は薬物乱用/中毒を持っています。
13. 研究者の判断によると、患者には、含めるのに適していない他の状態がありました。