II 类复合材料修复体中的近端接触紧密度和位置
2023年6月13日 更新者：karim mohamed
使用不同的接触成形器械对 II 类复合修复体的近端接触紧密度和位置进行临床评估
本研究旨在使用数字测力计研究近端接触紧密度的连续生物学变化，并使用锥形束计算机断层扫描评估使用分段矩阵系统和不同接触形成仪器后 II 类直接复合修复体与邻牙之间的近端接触位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据放射照相国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)，在 CBCT X 射线中存在 3 至 4 分的近端龋齿。
- 拮抗剂的存在和邻牙接触。
- 待修复的牙齿必须没有牙髓炎迹象，但使用牙髓冰测试时敏感性呈阳性。
- 峡部大小不超过牙尖间距离的 2/3
- 良好的口腔健康和没有牙周病
- 无严重全身性疾病或过敏体质者
排除标准：
- 医疗受损的患者
- 磨牙症、外伤性咬合不正的临床症状
- 修复放置时怀孕或哺乳
- 对应用的修复材料不耐受或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Palodent® plus 分段基质系统“对照组”
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所有牙齿都将使用（Palodent ® plus 分段矩阵系统）（分段矩阵、咬合环、塑料金刚石楔）进行治疗
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实验性的：PerForm™“实验性”
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用 (PerForm™) 作为接触成型工具与 (Palodent ® plus 截面矩阵系统) 一起处理
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实验性的：Trimax™“实验性”
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用 (AdDent Trimax™) 作为接触成型工具与 (Palodent ® plus sectional matrix system) 一起处理
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实验性的：Contact Pro™“实验性”
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用 (Contact Pro™) 作为接触成型工具与 (Palodent ® plus sectional matrix system) 一起处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端接触紧密度的变化
大体时间：基线、术后即刻、1个月、3个月、9个月和12个月
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近端接触紧密度 (PCT) 将使用基于牙齿压力计的定制接触压力系统进行测量，牙齿压力计是荷兰代尔夫特理工大学制造的一种设备。
(20) 系统将使用从咬合方向插入齿间的 0.05 毫米厚的金属条。
金属条将连接到数字测力计（Mark-10 系列 2 数字测力计）。
近端接触的紧密度将被量化为当条带沿颊-舌方向缓慢移除时的最大摩擦力。
当仪表切换到峰值模式时，每次测量的最大力将记录在仪表屏幕上
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基线、术后即刻、1个月、3个月、9个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近端接触位置的变化
大体时间：基线和术后即刻
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校准将由放射科医师执行，放射科医师在所有三个正交重建（轴向、冠状和矢状）中仔细向下滚动牙髓室底部的图像来评估牙齿。 为确保图像标准化，所有锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像都将从一台具有标准视野、体素大小、曝光时间和切片厚度的机器中选择。 CBCT 图像将使用内置的数字成像软件进行分析。 测量工具将用于确定修复牙齿的牙冠总长度，从近中颊尖尖端到牙骨质牙釉质交界处测量。 根据这个长度，冠部将分为三级：冠部、中部和顶部。 |
基线和术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月24日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月19日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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