Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczelność i umiejscowienie kontaktu bliższego w uzupełnieniach kompozytowych klasy II

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: karim mohamed

Kliniczna ocena szczelności i umiejscowienia styku bliższego w wypełnieniu kompozytowym klasy II przy użyciu różnych narzędzi formujących styk

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie kolejnych biologicznych zmian szczelności styków proksymalnych za pomocą cyfrowego siłomierza oraz ocenę lokalizacji styków proksymalnych za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową między bezpośrednimi uzupełnieniami kompozytowymi klasy II a sąsiednimi zębami po zastosowaniu systemu formówek przekrojowych i przy użyciu różnych narzędzi formujących kontakt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 00000
        • Karim Mohamed Wahba Abbass

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność próchnicy w proksymalnych RTG w CBCT z oceną 3 do 4 według radiograficznego Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS).
  • Obecność antagonisty i stykającego się zęba sąsiedniego.
  • Zęby, które miały zostać odbudowane, musiały nie wykazywać oznak zapalenia miazgi, ale dodatnią wrażliwość w teście endolodowym.
  • Rozmiar cieśni z nie więcej niż 2/3 odległości międzyguzkowej
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej i brak chorób przyzębia
  • Pacjenci, którzy nie cierpią na ciężkie choroby ogólnoustrojowe lub alergie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Kliniczne objawy bruksizmu, urazowa wada zgryzu
  • Ciąża lub karmienie piersią w czasie zakładania odbudowy
  • Nietolerancja lub alergia na zastosowane materiały odtwórcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: System formówek sekcyjnych Palodent® plus „Grupa kontrolna”
Inny: Wstępnie wyprofilowana matryca sekcyjna EZ COAT
Wszystkie zęby będą leczone (Palodent ® plus system matryc sekcyjnych) (formówka sekcyjna, pierścień zgryzowy, plastikowy klin diamentowy)
Eksperymentalny: PerForm™ „Eksperymentalny”
Inny: PerForm™
Traktowane za pomocą (PerForm™) jako narzędzie do formowania kontaktowego z (Palodent ® plus system formówek sekcyjnych)
Eksperymentalny: Trimax™ „Eksperymentalny”
Inny: AdDent Trimax™
Leczenie za pomocą (AdDent Trimax™) jako instrumentu kontaktowego z (Palodent ® plus system formówek sekcyjnych)
Eksperymentalny: Contact Pro™ „Eksperymentalny”
Inny: Skontaktuj się z Pro™
Traktowane za pomocą (Contact Pro™) jako instrument formujący kontakt z (Palodent ® plus system formówek sekcyjnych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczelności styków proksymalnych
Ramy czasowe: linii podstawowej, bezpośrednio po operacji, 1 miesiąc, 3 miesiące, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Naprężenie styku bliższego (PCT) będzie mierzone przy użyciu wykonanego na zamówienie systemu nacisku styku, który został oparty na mierniku nacisku na zębach, urządzeniu wyprodukowanym na Uniwersytecie Technicznym w Delft w Holandii. (20) System będzie wykorzystywał metalowy pasek o grubości 0,05 mm wprowadzony międzyzębowo z kierunku okluzyjnego. Metalowy pasek zostanie podłączony do cyfrowego miernika siły (cyfrowy miernik siły Mark-10 serii 2). Szczelność styku proksymalnego zostanie określona ilościowo jako maksymalna siła tarcia, gdy pasek będzie powoli usuwany w kierunku policzkowo-językowym. Maksymalna siła zostanie zarejestrowana na ekranie miernika dla każdego pomiaru, gdy miernik zostanie przełączony w tryb szczytowy
linii podstawowej, bezpośrednio po operacji, 1 miesiąc, 3 miesiące, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lokalizacji kontaktu proksymalnego
Ramy czasowe: wyjściowym i bezpośrednio po zabiegu

Kalibracja zostanie przeprowadzona przez radiologa, który oceni zęby dokładnie przewijając obrazy z dna komory miazgi we wszystkich trzech rekonstrukcjach ortogonalnych (osiowej, czołowej i strzałkowej). Aby zapewnić standaryzację obrazu, wszystkie obrazy tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) zostaną wybrane z jednego urządzenia o standardowym polu widzenia, rozmiarze woksela, czasie ekspozycji i grubości wycinka.

Obrazy CBCT będą analizowane za pomocą wbudowanego oprogramowania do obrazowania cyfrowego. Narzędzie pomiarowe posłuży do określenia całkowitej długości korony odbudowanych zębów, mierzonej od wierzchołka mezjalno-policzkowego guzka do połączenia cementowo-szkliwnego. Na podstawie tej długości część koronowa zostanie podzielona na trzy poziomy: część koronową, środkową i wierzchołkową.
wyjściowym i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

karim mohamed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlexandriaU 0425-04/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica

Badania kliniczne na Wstępnie wyprofilowana matryca sekcyjna EZ COAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj