クラス II コンポジット修復における近位接触の密着性と位置
2023年6月13日 更新者：karim mohamed
さまざまな接触形成器具を使用したクラス II コンポジット修復における近位接触の密着性と位置の臨床評価
この研究の目的は、デジタルフォースゲージを使用して近位接触密着性の連続的な生物学的変化を調査し、セクションマトリックスシステムを使用した後、異なる接触形成器具を使用した後、クラス II 直接複合修復物と隣接する歯の間のコーンビームコンピューター断層撮影を使用して近位接触位置を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X 線撮影による国際齲蝕検出および評価システム (ICDAS) によるスコア 3 ～ 4 の CBCT X 線における近位齲蝕の存在。
- 対合歯の存在と隣接歯の接触。
- 修復する歯は、歯髄炎の徴候がなく、エンドアイステストで陽性の感度を示さなければなりませんでした。
- 咬頭間距離が2/3以下の峡部の大きさ
- お口の健康が良く、歯周病がない
- 重度の全身疾患やアレルギーを患っていない患者
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者
- 歯ぎしり、外傷性不正咬合の臨床徴候
- -修復物配置時の妊娠中または授乳中
- 適用された修復材料に対する不耐性またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Palodent® プラス セクショナル マトリックス システム「コントロール グループ」
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すべての歯は (Palodent ® プラス セクション マトリックス システム) で処理されます (セクション マトリックス、バイティング リング、プラスチック ダイヤモンド ウェッジ)。
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実験的：パフォーム™「エクスペリメンタル」
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(PerForm™) を (Palodent ® プラス セクショナル マトリックス システム) を使用したコンタクト フォーミング インストルメントとして処理
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実験的：Trimax™「実験的」
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(AdDent Trimax™) を (Palodent ® プラス セクショナル マトリックス システム) との接触形成器具として処理
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実験的：Contact Pro™「実験的」
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(Contact Pro™) と (Palodent ® プラス セクショナル マトリックス システム) を備えたコンタクト形成器具として処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位接触の気密性の変化
時間枠：ベースライン、術後直後、1 か月、3 か月、9 か月、12 か月
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近位接触気密性 (PCT) は、オランダのデルフト工科大学で製造されたデバイスである歯圧計に基づいたカスタムメイドの接触圧力システムを使用して測定されます。
(20) このシステムは、咬合方向から歯間に挿入された厚さ 0.05 mm の金属ストリップを使用します。
金属ストリップは、デジタル フォース ゲージ (Mark-10 シリーズ 2 デジタル フォース ゲージ) に接続されます。
近位接触のきつさは、ストリップが頬舌方向にゆっくりと除去されるときの最大摩擦力として定量化されます。
ゲージがピークモードに切り替わると、測定ごとに最大の力がゲージの画面に記録されます。
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ベースライン、術後直後、1 か月、3 か月、9 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位接触位置の変更
時間枠：ベースラインおよび術後直後
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キャリブレーションは、3 つの直交再構成 (軸方向、冠状方向、および矢状方向) すべてで歯髄室の床から画像を慎重にスクロールダウンして歯を評価する放射線科医によって実行されます。 画像の標準化を確実にするために、すべてのコーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像は、標準的な視野、ボクセル サイズ、露光時間、およびスライスの厚さを持つ単一のマシンから選択されます。 CBCT 画像は、組み込みのデジタル イメージング ソフトウェアで分析されます。 測定ツールは、修復された歯冠の全長を決定するために使用され、近頬頬尖の先端からセメントエナメル接合部まで測定されます。 この長さに基づいて、クラウン部分は冠状、中間、および頂点の 3 分の 3 に分けられます。 |
ベースラインおよび術後直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月24日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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