Proksimaalisen kosketuksen tiiviys ja sijainti luokan II komposiittitäytteissä
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: karim mohamed
Proksimaalisen koskettimen tiukkuuden ja sijainnin kliininen arviointi luokan II komposiittirestauraatiossa käyttämällä erilaisia kosketusvälineitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia peräkkäisiä biologisia muutoksia proksimaalisen kosketuksen tiiveydessä digitaalisella voimamittarilla ja arvioida proksimaalisen kosketuksen sijaintia kartiokuihkutietokonetomografialla luokan II suorien komposiittitäytteiden ja vierekkäisten hampaiden välillä poikkileikkausmatriisijärjestelmän ja erilaisilla kontaktinmuodostusinstrumenteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalisen karieksen esiintyminen CBCT-röntgenkuvassa, pisteet 3–4 radiografisen International Caries Detection and Assessment Systemin (ICDAS) mukaan.
- Antagonistin läsnäolo ja viereisen hampaan kosketus.
- Kunnostettavissa hampaissa ei tarvinnut olla pulpitin merkkejä, mutta positiivinen herkkyys endojäätestauksella.
- Kannaksen koko korkeintaan 2/3 hampaiden välisestä etäisyydestä
- Hyvä suun terveys ja parodontiitin puuttuminen
- Potilaat, jotka eivät kärsi vakavista systeemisistä sairauksista tai allergioista
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Bruksismin kliiniset merkit, traumaattinen tukos
- Raskaana tai imetyksen aikana palautusasetuksen aikana
- Suvaitsemattomuus tai allergia käytettyjä korjaavia materiaaleja kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palodent® plus poikkileikkausmatriisijärjestelmä "Ohjausryhmä"
|
Kaikki hampaat käsitellään (Palodent ® plus -leikkausmatriisijärjestelmällä) (leikkausmatriisi, puremisrengas, muovinen timanttikiila)
|
|
Kokeellinen: PerForm™ "kokeellinen"
|
Käsitelty (PerForm™) kontaktinmuodostusvälineenä (Palodent ® plus poikkileikkausmatriisijärjestelmä)
|
|
Kokeellinen: Trimax™ "kokeellinen"
|
Käsitelty (AdDent Trimax™) kontaktinmuodostusvälineenä (Palodent ® plus -osumamatriisijärjestelmä)
|
|
Kokeellinen: Ota yhteyttä Pro™ "Kokeelliseen"
|
Käsitelty (Contact Pro™) kontaktinmuodostusvälineenä (Palodent ® plus poikkileikkausmatriisijärjestelmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos proksimaalisen kosketuksen kireydessä
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Proksimaalisen kontaktin kireyttä (PCT) mitataan mittatilaustyönä tehdyllä kosketuspainejärjestelmällä, joka perustui Delftin teknillisessä yliopistossa Alankomaissa valmistettuun hammaspainemittariin.
(20) Järjestelmä käyttää 0,05 mm:n paksuista metallinauhaa, joka asetetaan hampaiden väliin okklusaalisuunnasta.
Metallinauha liitetään digitaaliseen voimamittariin (Mark-10 series 2 digitaalinen voimamittari).
Proksimaalisen kosketuksen kireys ilmaistaan suurimmana kitkavoimana, kun nauha poistetaan hitaasti bukkaali-linguaalisuunnassa.
Maksimivoima kirjataan mittarin näytölle jokaiselle mittaukselle, kun mittari kytketään huipputilaan
|
lähtötasolla, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisen kontaktin sijainnin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
kalibroinnin suorittaa radiologi, joka arvioi hampaat huolellisesti rullaamalla alaspäin massakammion pohjalta otettuja kuvia kaikissa kolmessa ortogonaalisessa rekonstruktiossa (aksiaalinen, koronaaalinen ja sagitaalinen). Kuvien standardisoinnin varmistamiseksi kaikki kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) -kuvat valitaan yhdestä koneesta, jossa on vakionäkökenttä, vokselikoko, valotusaika ja viipaleen paksuus. CBCT-kuvat analysoidaan sisäänrakennetulla digitaalikuvausohjelmistolla. Mittaustyökalulla määritetään palautettujen hampaiden kruunun kokonaispituus mitattuna mesiobukkaalisen kärjen kärjestä sementtikiilteen liitoskohtaan. Tämän pituuden perusteella kruunuosa jaetaan kolmeen tasoon: koronaaliseen, keski- ja apikaaliseen kolmannekseen. |
lähtötilanteessa ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlexandriaU 0425-04/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .