Den proximala kontakttätheten och placeringen i klass II kompositrestaurationer
13 juni 2023 uppdaterad av: karim mohamed
Klinisk utvärdering av den proximala kontakttätheten och placeringen i klass II kompositrestaurering med användning av olika kontaktformningsinstrument
Denna studie syftar till att undersöka på varandra följande biologiska förändringar i proximal kontakttäthet med hjälp av digital kraftmätare och utvärdera proximal kontaktplats med hjälp av konstråledatortomografi mellan klass II direkta kompositrestaurationer och intilliggande tänder efter användning av sektionsmatrissystem och med olika kontaktformande instrument.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av proximal karies i CBCT-röntgen med poäng 3 till 4 enligt det radiografiska International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
- Närvaro av antagonisten och den intilliggande tanden som gör kontakt.
- Tänderna som skulle återställas behövde inte visa några tecken på pulpit men positiv känslighet med hjälp av endo-is-testning.
- Storleken på näset med högst 2/3 av det intercuspala avståndet
- God munhälsa och frånvaro av tandlossning
- Patienter som inte lider av allvarliga systemiska sjukdomar eller allergier
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter
- Kliniska tecken på bruxism, traumatisk malocklusion
- Gravid eller ammar vid tidpunkten för restaureringsplacering
- Intolerans eller allergi mot de applicerade reparationsmaterialen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palodent® plus sektionsmatrissystem "Kontrollgrupp"
|
Alla tänder kommer att behandlas med (Palodent ® plus sektionsmatrissystem) (sektionsmatris, bitring, plastdiamantkil)
|
|
Experimentell: PerForm™ "Experimentell"
|
Behandlad med (PerForm™) som kontaktformningsinstrument med (Palodent ® plus sektionsmatrissystem)
|
|
Experimentell: Trimax™ "Experimentell"
|
Behandlad med (AdDent Trimax™) som kontaktformningsinstrument med (Palodent ® plus sektionsmatrissystem)
|
|
Experimentell: Kontakta Pro™ "Experimentell"
|
Behandlad med (Contact Pro™) som kontaktformningsinstrument med (Palodent ® plus sektionsmatrissystem)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i proximal kontakttäthet
Tidsram: baslinje, omedelbart postoperativt, 1 månad, 3 månader, 9 månader och 12 månader
|
Proximal kontakttäthet (PCT) kommer att mätas med hjälp av det skräddarsydda kontakttrycksystemet som var baserat på tandtrycksmätaren, en enhet tillverkad vid University of Technology, Delft, Nederländerna.
(20) Systemet kommer att använda en 0,05 mm tjock metallremsa som infogas interdentalt från An ocklusal riktning.
Metallremsan kommer att anslutas till den digitala kraftmätaren (Mark-10 serie 2 digital kraftmätare).
Tätheten hos den proximala kontakten kommer att kvantifieras som den maximala friktionskraften när remsan långsamt tas bort i en buckal-lingual riktning.
Den maximala kraften kommer att registreras på mätarens skärm för varje mätning när mätaren kommer att växlas till toppläge
|
baslinje, omedelbart postoperativt, 1 månad, 3 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av proximal kontaktplats
Tidsram: baslinje och omedelbart postoperativt
|
Kalibreringen kommer att utföras av en radiolog, som utvärderar tänderna som noggrant rullar ner genom bilderna från pulpakammarens golv i alla tre ortogonala rekonstruktioner (axiell, koronal och sagittal). För att säkerställa bildstandardisering kommer alla bilder med konstråledatortomografi (CBCT) att väljas från en enda maskin med ett standard synfält, voxelstorlek, exponeringstid och tjockleken på skivan. CBCT-bilder kommer att analyseras med den inbyggda programvaran för digital bildbehandling. Mätverktyget kommer att användas för att bestämma den totala längden på kronan på de återställda tänderna, mätt från spetsen av mesiobuckal cusp till cementoemaljövergången. Baserat på denna längd kommer krondelen att delas in i tre nivåer: koronala, mellersta och apikala tredjedelar. |
baslinje och omedelbart postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AlexandriaU 0425-04/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .