Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těsnost a umístění proximálního kontaktu u kompozitních výplní třídy II

13. června 2023 aktualizováno: karim mohamed

Klinické hodnocení těsnosti a umístění proximálního kontaktu u kompozitní náhrady třídy II s použitím různých nástrojů pro tvarování kontaktu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat následné biologické změny v těsnosti proximálního kontaktu pomocí digitálního siloměru a vyhodnotit umístění proximálního kontaktu pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem mezi přímými kompozitními náhradami třídy II a sousedními zuby po použití systému sekční matrice as různými nástroji pro vytváření kontaktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 00000
        • Karim Mohamed Wahba Abbass

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost proximálního kazu na CBCT rentgenovém snímku se skóre 3 až 4 podle radiografického mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu (ICDAS).
  • Přítomnost antagonisty a sousední zub vytvářející kontakt.
  • Zuby, které měly být obnoveny, nemusely vykazovat žádné známky pulpitidy, ale pozitivní citlivost pomocí testu endo ice.
  • Velikost istmu ne více než 2/3 mezikusální vzdálenosti
  • Dobré zdraví ústní dutiny a absence onemocnění parodontu
  • Pacienti, kteří netrpí závažnými systémovými onemocněními nebo alergiemi

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Klinické příznaky bruxismu, traumatická malokluze
  • Těhotná nebo kojená v době umístění náhrady
  • Nesnášenlivost nebo alergie na aplikované výplňové materiály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Palodent® plus sekční matricový systém "Control group"
Jiný: Předtvarovaná sekční matrice EZ COAT
Všechny zuby budou ošetřeny (Palodent ® plus sekční matricový systém) (sekční matrice, kousací kroužek, plastový diamantový klín)
Experimentální: PerForm™ "experimentální"
Jiný: PerForm™
Ošetřeno (PerForm™) jako kontaktní formovací nástroj s (Palodent ® plus sekční matricový systém)
Experimentální: Trimax™ "experimentální"
Jiný: Addent Trimax™
Ošetřeno (AdDent Trimax™) jako kontaktní formovací nástroj s (Palodent ® plus sekční matricový systém)
Experimentální: Contact Pro™ "Experimental"
Jiný: Kontaktujte Pro™
Ošetřeno pomocí (Contact Pro™) jako nástroje pro vytváření kontaktů s (Palodent ® plus sekční matricový systém)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna těsnosti proximálního kontaktu
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po operaci, 1 měsíc, 3 měsíce, 9 měsíců a 12 měsíců
Proximální kontaktní těsnost (PCT) bude měřena pomocí na zakázku vyrobeného kontaktního tlakového systému, který byl založen na měřiče tlaku zubů, zařízení vyrobeného na University of Technology, Delft, Nizozemsko. (20) Systém bude používat kovový pásek o tloušťce 0,05 mm vložený mezizubně z okluzního směru . Kovový pásek bude připojen k digitálnímu siloměru (digitální siloměr Mark-10 series 2). Těsnost proximálního kontaktu bude kvantifikována jako maximální třecí síla, když se pásek bude pomalu odstraňovat v bukálně-lingválním směru. Maximální síla bude zaznamenána na obrazovce měřidla pro každé měření, když bude měřidlo přepnuto do špičkového režimu
výchozí stav, bezprostředně po operaci, 1 měsíc, 3 měsíce, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna umístění proximálního kontaktu
Časové okno: výchozí a bezprostředně pooperační

kalibraci provede radiolog, který pečlivě vyhodnotí zuby procházením snímků ze dna dřeňové komory ve všech třech ortogonálních rekonstrukcích (axiální, koronální a sagitální). Aby byla zajištěna standardizace obrazu, budou všechny obrazy CBCT (cone-beam computed tomography) vybrány z jednoho stroje se standardním zorným polem, velikostí voxelu, dobou expozice a tloušťkou řezu.

CBCT snímky budou analyzovány pomocí vestavěného digitálního zobrazovacího softwaru. Měřicí nástroj bude použit ke stanovení celkové délky korunky sanovaných zubů, měřeno od špičky meziobukálního cípu po cemento-smaltové spojení. Na základě této délky bude korunová část rozdělena do tří úrovní: koronální, střední a apikální třetina.
výchozí a bezprostředně pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

karim mohamed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlexandriaU 0425-04/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit