L'étanchéité et l'emplacement du contact proximal dans les restaurations composites de classe II
13 juin 2023 mis à jour par: karim mohamed
Évaluation clinique de l'étanchéité et de l'emplacement du contact proximal dans la restauration composite de classe II à l'aide de différents instruments de formation de contact
Cette étude vise à étudier les changements biologiques consécutifs dans l'étanchéité du contact proximal à l'aide d'un dynamomètre numérique et à évaluer l'emplacement du contact proximal à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique entre les restaurations composites directes de classe II et les dents adjacentes après l'utilisation d'un système de matrice sectionnelle et avec différents instruments de formation de contact.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence de caries proximales dans la radiographie CBCT avec un score de 3 à 4 selon le système radiographique international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS).
- Présence de l'antagoniste et de la dent adjacente en contact.
- Les dents à restaurer ne devaient montrer aucun signe de pulpite mais une sensibilité positive à l'aide d'un test endo-glace.
- Taille de l'isthme avec pas plus de 2/3 de la distance intercuspidienne
- Bonne santé bucco-dentaire et absence de maladie parodontale
- Patients qui ne souffrent pas de maladies systémiques graves ou d'allergies
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis
- Signes cliniques de bruxisme, malocclusion traumatique
- Enceinte ou allaitante au moment du placement de la restauration
- Intolérance ou allergie aux matériaux de restauration appliqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Système de matrices sectorielles Palodent® plus "Groupe de contrôle"
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Toutes les dents seront traitées avec (système de matrice sectionnelle Palodent ® plus) (matrice sectionnelle, anneau mordant, coin diamanté en plastique)
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Expérimental: PerForm™ "Expérimental"
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Traité avec (PerForm™) comme instrument de contact avec (Palodent ® plus système de matrice sectionnelle)
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Expérimental: Trimax™ "Expérimental"
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Traité avec (AdDent Trimax™) comme instrument de contact avec (Palodent ® plus système de matrice sectionnelle)
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Expérimental: Contact Pro™ "Expérimental"
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Traité avec (Contact Pro™) comme instrument de formation de contact avec (Palodent ® plus système de matrice sectionnelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'étanchéité du contact proximal
Délai: de base, immédiatement postopératoire, 1 mois, 3 mois, 9 mois et 12 mois
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L'étanchéité du contact proximal (PCT) sera mesurée à l'aide du système de pression de contact sur mesure basé sur le manomètre dentaire, un appareil fabriqué à l'Université de technologie de Delft, aux Pays-Bas.
(20) Le système utilisera une bande métallique de 0,05 mm d'épaisseur insérée de manière interdentaire à partir d'une direction occlusale .
La bande métallique sera connectée au dynamomètre numérique (Dynamomètre numérique Mark-10 série 2).
L'étanchéité du contact proximal sera quantifiée comme la force de friction maximale lorsque la bande sera retirée lentement dans une direction vestibulo-linguale.
La force maximale sera enregistrée sur l'écran de la jauge pour chaque mesure lorsque la jauge sera commutée en mode crête
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de base, immédiatement postopératoire, 1 mois, 3 mois, 9 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'emplacement du contact proximal
Délai: initiale et immédiatement postopératoire
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l'étalonnage sera effectué par un radiologue, qui évaluera soigneusement les dents en faisant défiler les images du plancher de la chambre pulpaire dans les trois reconstructions orthogonales (axiale, coronale et sagittale). Pour assurer la standardisation des images, toutes les images de tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) seront choisies à partir d'une seule machine avec un champ de vision standard, une taille de voxel, un temps d'exposition et l'épaisseur de la tranche. Les images CBCT seront analysées avec le logiciel d'imagerie numérique intégré. L'outil de mesure sera utilisé pour déterminer la longueur totale de la couronne des dents restaurées, mesurée de la pointe de la cuspide mésiobuccale à la jonction cémento-émail. Sur la base de cette longueur, la portion de couronne sera divisée en trois niveaux : tiers coronal, moyen et apical. |
initiale et immédiatement postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlexandriaU 0425-04/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .