Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den proksimale kontakttæthed og placering i klasse II kompositrestaureringer

13. juni 2023 opdateret af: karim mohamed

Klinisk evaluering af den proksimale kontakttæthed og placering i klasse II Composite restaurering ved hjælp af forskellige kontaktdannende instrumenter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge på hinanden følgende biologiske ændringer i proksimal kontakttæthed ved hjælp af digital kraftmåler og evaluere proksimal kontaktplacering ved hjælp af keglestrålecomputertomografi mellem klasse II direkte kompositrestaureringer og tilstødende tænder efter brug af sektionsmatrixsystem og med forskellige kontaktdannende instrumenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 00000
        • Karim Mohamed Wahba Abbass

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af proksimal caries i CBCT-røntgen med score 3 til 4 ifølge det radiografiske International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
  • Tilstedeværelse af antagonisten og den tilstødende tand, der kommer i kontakt.
  • De tænder, der skulle restaureres, måtte ikke vise tegn på pulpitis, men positiv følsomhed ved hjælp af endo-is-test.
  • Størrelse af landtangen med ikke mere end 2/3 af den intercuspale afstand
  • God mundsundhed og fravær af paradentose
  • Patienter, der ikke lider af alvorlige systemiske sygdomme eller allergier

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Kliniske tegn på bruxisme, traumatisk malocclusion
  • Gravid eller ammende på tidspunktet for genopretningsplacering
  • Intolerance eller allergi over for de anvendte genoprettende materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palodent® plus sektionsmatrixsystem "Styregruppe"
Andet: Forkontureret sektionsmatrix EZ COAT
Alle tænder vil blive behandlet med (Palodent ® plus sektionsmatrixsystem) (sektionsmatrix, bidering, plastik diamantkile)
Eksperimentel: PerForm™ "Eksperimentel"
Andet: PerForm™
Behandlet med (PerForm™) som kontaktdannende instrument med (Palodent ® plus sektionsmatrixsystem)
Eksperimentel: Trimax™ "Eksperimentel"
Andet: AdDent Trimax™
Behandlet med (AdDent Trimax™) som kontaktdannende instrument med (Palodent ® plus sektionsmatrixsystem)
Eksperimentel: Kontakt Pro™ "Experimental"
Andet: Kontakt Pro™
Behandlet med (Contact Pro™) som kontaktdannende instrument med (Palodent ® plus sektionsmatrixsystem)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proksimal kontakttæthed
Tidsramme: baseline, umiddelbart postoperativt, 1 måned, 3 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Proksimal kontakttæthed (PCT) vil blive målt ved hjælp af det specialfremstillede kontakttryksystem, der var baseret på tandtryksmåleren, en enhed fremstillet ved University of Technology, Delft, Holland. (20) Systemet vil bruge en 0,05 mm tyk metalstrimmel, der indsættes interdentalt fra en okklusal retning. Metalstrimlen vil blive forbundet til den digitale kraftmåler (Mark-10 serie 2 digital kraftmåler). Tætheden af ​​den proksimale kontakt vil blive kvantificeret som den maksimale friktionskraft, når strimlen langsomt fjernes i en buccal-lingual retning. Den maksimale kraft vil blive registreret på målerens skærm for hver måling, når måleren skiftes til peak-mode
baseline, umiddelbart postoperativt, 1 måned, 3 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proksimal kontaktplacering
Tidsramme: baseline og umiddelbart postoperativt

kalibrering vil blive udført af en radiolog, som vurderer tænderne, der omhyggeligt ruller ned gennem billederne fra pulpakammerets gulv i alle tre ortogonale rekonstruktioner (aksial, koronal og sagittal). For at sikre billedstandardisering vil alle cone-beam computed tomography (CBCT) billeder blive valgt fra en enkelt maskine med et standard synsfelt, voxel størrelse, eksponeringstid og tykkelsen af ​​skiven.

CBCT-billeder vil blive analyseret med den indbyggede digitale billedbehandlingssoftware. Måleværktøjet vil blive brugt til at bestemme den samlede længde af kronen på de restaurerede tænder, målt fra spidsen af ​​den mesiobukkale spids til cementoenamelforbindelsen. Baseret på denne længde vil kronedelen blive opdelt i tre niveauer: koronale, midterste og apikale tredjedele.
baseline og umiddelbart postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

karim mohamed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlexandriaU 0425-04/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Kliniske forsøg med Forkontureret sektionsmatrix EZ COAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner