A firmeza e localização do contato proximal em restaurações de resina composta de classe II
13 de junho de 2023 atualizado por: karim mohamed
Avaliação clínica do aperto e localização do contato proximal em restaurações compostas de classe II usando diferentes instrumentos formadores de contato
Este estudo tem como objetivo investigar mudanças biológicas consecutivas na tensão de contato proximal usando medidor de força digital e avaliar a localização de contato proximal usando tomografia computadorizada de feixe cônico entre restaurações diretas de resina composta classe II e dentes adjacentes após o uso do sistema de matriz seccional e com diferentes instrumentos formadores de contato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de cárie proximal na radiografia CBCT com pontuação de 3 a 4 de acordo com o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie Radiográfica (ICDAS).
- Presença do antagonista e do dente adjacente fazendo contato.
- Os dentes a serem restaurados não deveriam apresentar sinais de pulpite, mas sim sensibilidade positiva usando o teste endo ice.
- Tamanho do istmo com não mais que 2/3 da distância de intercuspidação
- Boa saúde bucal e ausência de doença periodontal
- Pacientes que não sofrem de doenças sistêmicas graves ou alergias
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos
- Sinais clínicos de bruxismo, má oclusão traumática
- Grávida ou amamentando no momento da colocação da restauração
- Intolerância ou alergia aos materiais restauradores aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Palodent® plus sistema de matriz seccional "Grupo de controle"
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Todos os dentes serão tratados com (Palodent ® mais sistema de matriz seccional) (matriz seccional, anel de mordida, cunha diamantada de plástico)
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Experimental: PerForm™ "Experimental"
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Tratado com (PerForm™) como instrumento formador de contato com (Palodent ® mais sistema de matriz seccional)
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Experimental: Trimax™ "Experimental"
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Tratado com (AdDent Trimax™) como Instrumento Formador de Contato com (Palodent ® mais sistema de matriz seccional)
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Experimental: Contate Pro™ "Experimental"
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Tratado com (Contact Pro™) como Instrumento Formador de Contato com (Palodent ® mais sistema de matriz seccional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no aperto de contato proximal
Prazo: basal, pós-operatório imediato, 1 mês, 3 meses, 9 meses e 12 meses
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A tensão de contato proximal (PCT) será medida usando o sistema de pressão de contato personalizado baseado no medidor de pressão de dente, um dispositivo fabricado na University of Technology, Delft, Holanda.
(20) O sistema usará uma tira de metal de 0,05 mm de espessura inserida interdentalmente na direção oclusal .
A tira de metal será conectada ao medidor de força digital (medidor de força digital Mark-10 série 2).
A tensão do contato proximal será quantificada como a força de fricção máxima quando a tira for lentamente removida na direção vestíbulo-lingual.
A força máxima será registrada na tela do medidor para cada medição quando o medidor for mudado para o modo de pico
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basal, pós-operatório imediato, 1 mês, 3 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na localização de contato proximal
Prazo: basal e pós-operatório imediato
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a calibração será realizada por um radiologista, que avaliará os dentes cuidadosamente descendo pelas imagens do assoalho da câmara pulpar nas três reconstruções ortogonais (axial, coronal e sagital). Para garantir a padronização das imagens, todas as imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão escolhidas em uma única máquina com campo de visão padrão, tamanho do voxel, tempo de exposição e espessura do corte. As imagens CBCT serão analisadas com o software de imagem digital embutido. A ferramenta de medição será usada para determinar o comprimento total da coroa dos dentes restaurados, medido desde a ponta da cúspide mésio-vestibular até a junção amelocementária. Com base nesse comprimento, a porção da coroa será dividida em três níveis: terços coronal, médio e apical. |
basal e pós-operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlexandriaU 0425-04/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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