La estanqueidad del contacto proximal y la ubicación en las restauraciones compuestas de clase II
13 de junio de 2023 actualizado por: karim mohamed
Evaluación clínica de la estanqueidad y ubicación del contacto proximal en la restauración compuesta de clase II utilizando diferentes instrumentos de formación de contacto
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios biológicos consecutivos en la estanqueidad del contacto proximal usando un dinamómetro digital y evaluar la ubicación del contacto proximal usando tomografía computarizada de haz cónico entre restauraciones directas de composite de clase II y dientes adyacentes después de usar el sistema de matriz seccional y con diferentes instrumentos de formación de contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 00000
- Karim Mohamed Wahba Abbass
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de caries proximal en la radiografía CBCT con puntuación de 3 a 4 según el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries radiográfico (ICDAS).
- Presencia del antagonista y el diente adyacente haciendo contacto.
- Los dientes a restaurar no tenían que mostrar signos de pulpitis pero sí sensibilidad positiva mediante la prueba de endohielo.
- Tamaño del istmo con no más de 2/3 de la distancia intercuspídea
- Buena salud bucal y ausencia de enfermedad periodontal.
- Pacientes que no padezcan enfermedades sistémicas graves o alergias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos
- Signos clínicos de bruxismo, maloclusión traumática
- Embarazada o amamantando al momento de la colocación de la restauración
- Intolerancia o alergia a los materiales de restauración aplicados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sistema de matrices seccionales Palodent® plus "Grupo de control"
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Todos los dientes serán tratados con (Palodent ® plus sistema de matriz seccional) (matriz seccional, anillo de mordida, cuña de diamante de plástico)
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Experimental: PerForm™ "Experimental"
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Tratado con (PerForm™) como instrumento de formación de contacto con (Palodent ® plus sistema de matriz seccional)
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Experimental: Trimax™ "Experimental"
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Tratado con (AdDent Trimax™) como instrumento de formación de contactos con (Palodent ® plus sistema de matriz seccional)
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Experimental: Póngase en contacto con Pro™ "Experimental"
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Tratado con (Contact Pro™) como instrumento de formación de contacto con (Palodent ® plus sistema de matriz seccional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estanqueidad del contacto proximal
Periodo de tiempo: línea de base, postoperatorio inmediato, 1 mes, 3 meses, 9 meses y 12 meses
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La tensión de contacto proximal (PCT) se medirá utilizando el sistema de presión de contacto hecho a medida que se basó en el medidor de presión dental, un dispositivo fabricado en la Universidad de Tecnología de Delft, Países Bajos.
(20) El sistema utilizará una tira de metal de 0,05 mm de espesor insertada interdentalmente desde una dirección oclusal.
La tira de metal se conectará al dinamómetro digital (dinamómetro digital Mark-10 serie 2).
La tensión del contacto proximal se cuantificará como la fuerza de fricción máxima cuando la tira se retire lentamente en dirección bucal-lingual.
La fuerza máxima se registrará en la pantalla del manómetro para cada medición cuando el manómetro cambie al modo pico
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línea de base, postoperatorio inmediato, 1 mes, 3 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ubicación de contacto proximal
Periodo de tiempo: basal e inmediatamente postoperatorio
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la calibración la llevará a cabo un radiólogo, quien evalúa los dientes desplazándose cuidadosamente hacia abajo a través de las imágenes del piso de la cámara pulpar en las tres reconstrucciones ortogonales (axial, coronal y sagital). Para garantizar la estandarización de la imagen, todas las imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se elegirán de una sola máquina con un campo de visión estándar, tamaño de vóxel, tiempo de exposición y grosor del corte. Las imágenes CBCT se analizarán con el software de imágenes digitales integrado. La herramienta de medición se utilizará para determinar la longitud total de la corona de los dientes restaurados, medida desde la punta de la cúspide mesiovestibular hasta la unión amelocementaria. Con base en esta longitud, la porción de la corona se dividirá en tres niveles: tercios coronal, medio y apical. |
basal e inmediatamente postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlexandriaU 0425-04/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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