确定最佳 TMS 目标以调节奖励活动
2025年11月14日 更新者：Travis Baker, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
确定最佳 TMS 目标以调节吸烟者的中扣带回奖活动
我们的主要目标是通过系统地测量各种基于图像的靶向技术的功效来确定最佳的前额叶扣带回目标，以使用依赖吸烟者的 10-Hz TMS 协议增加奖励积极性。
我们的次要目标是使用概率选择任务 (PST) 衡量目标的有效性，以提高决策能力。
我们的第三个目标是具体评估 TMS 目标是否对相对于基线的状态水平的渴望有不同的影响（烟草渴望问卷 [TCQ]。
我们计划使用涉及 3 个疗程的随机对照实验来实现这三个目标。
研究概览
详细说明
该设计主要是随机对照试验设计（3 个疗程），根据 fMRI、皮质厚度 (CT)、弥散加权成像 (DWI) 和静息状态功能连接，比较 10 Hz rTMS 应用于四个前额 TMS 目标的效果(RSFC) 对两组吸烟者的奖励处理 - 主动 TMS 组和假 TMS 组。
对于会话 A，参与者将使用 3 特斯拉 MRI 系统进行扫描，并将接受结构 (T1)、fMRI、DWI 和静息状态 FC 扫描。
在会议 A 之后，所有参与者将被要求在两周内完成两次 Ri-TMS 会议，并将被指示在每个预定会议开始前戒烟 4 小时。
会话 B 和 C：将根据 CT、fMRI、DWI 和 RSFC 数据为每个主题确定不同的前额叶目标区域。
在会话 B 开始时，将使用随机排列块方法将目标随机分配给每个主题。
对于会话 B 和 C，参与者将被要求提供他们的同意、CO 水平，并完成渴望问卷 (TCQ)。
在会话 B 开始时，参与者将戴上 EEG 帽并参与虚拟 T 迷宫反馈任务。
该任务将分为两个块（每个块 200 次试验：每个块 10 分钟）。
在 Block 1 开始时，机械臂会将 TMS 线圈放置在目标 1 上方 <1 cm 的位置。接下来，在每 10 次试验之前，将以参与者 rMT 的 110% 以 10-Hz 在目标 1 上连续发送 50 个 rTMS 脉冲T 迷宫（TMS 5 秒，任务 30 秒）。
总共将向目标 1 发送 1000 个脉冲并完成 200 个 T 迷宫试验（持续时间 10-15 分钟）。
紧接着，受试者将被要求完成概率选择任务 (PST)，以衡量刺激后对决策表现的影响（持续时间，15 分钟）。
PST 完成后，受试者将获得 5 分钟的休息时间，参与者将被要求填写 TCQ。
在 Block 2 开始时，机械臂会将 TMS 线圈定位在目标 2 上方 <1 cm 处，并且在每 10 次 T 迷宫任务试验之前立即传送 50 rTMS 脉冲。
总共将向目标 2 发送 1000 个脉冲并完成 200 个 T 迷宫试验（持续时间 10 分钟）。
在目标 2 刺激之后，受试者将被要求完成 PST（持续时间，15 分钟）并要求填写 TCQ。
在 B 部分结束时，参与者将被安排在另一天返回实验室完成 C 部分。
相同的协议将应用于会话 C，但 TMS 脉冲将传送到目标 3 和目标 4。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Travis E Baker, PhD
- 电话号码：973-353-5485
- 邮箱：travis.e.baker@rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nicole Lalta
- 电话号码：973-353-3509
- 邮箱：nicole.lalta@rutgers.edu
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07102
- 招聘中
- Rutgers University - Newark
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接触：
- Travis E Baker, PhD
- 电话号码：973-353-5485
- 邮箱：travis.e.baker@rutgers.edu
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接触：
- Nicole Lalta
- 电话号码：973-353-3509
- 邮箱：nicole.lalta@rutgers.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 尼古丁依赖个体（根据酒精、吸烟和物质参与筛查测试尼古丁依赖评分）。
- 年龄在 18 至 55 岁之间。
- 在过去 30 天内未接受药物滥用治疗。
- 身心健康稳定。
- 如果是女性，测试未怀孕。
- MRI 上没有局灶性或弥漫性脑损伤的证据。
- 愿意提供知情同意。
- 能够遵守协议要求并可能完成所有研究程序。
排除标准：
- MRI 的禁忌症（例如，颅骨、眼眶或颅内腔中存在金属，幽闭恐惧症）。
- rTMS 禁忌症（神经系统疾病或癫痫病史、颅内压升高、脑部手术或头部外伤伴意识丧失 > 15 分钟、植入电子设备、头部金属或怀孕）。
- 影响大脑的自身免疫、内分泌、病毒或血管疾病史。
- 神经系统疾病的病史或 MRI 证据会导致局部或弥漫性脑损伤或严重的身体损伤。
- 精神障碍的生活史，例如：双相情感障碍 (BPAD)、精神分裂症、创伤后应激障碍 (PTSD) 或痴呆症或重度抑郁症。
- 不间断的中枢神经系统药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动经颅磁刺激
处于活跃状态的参与者将接受重复性 TMS (rTMS)，以 10 Hz 的参与者静息运动阈值的 110% 持续超过预定义的前额叶目标，总共 1000 个脉冲。
在两个 TMS 会话中的每个会话中，将刺激两个目标。
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活动组将接受 10hz TMS 刺激。
主动刺激组的参与者将接受 10 赫兹 TMS 到左 DLPFC。
LDLPFC 将基于 4 种靶向神经影像学方法（皮质厚度、fMRI、扩散成像、功能连接）。
TMS 将使用机器人神经导航系统（Smartmove，ANT）提供。
刺激强度将标准化为 RMT 的 110%，并根据电场计算（simnibs）调整到颅骨到皮质表面。
将使用主动/安慰剂 8 字形线圈和 magventure TMS 设备将刺激传送到 L-DLPFC。
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假比较器：假 TMS
相同的参数将应用于 SHAM 组，但 TMS 线圈将翻转 180º 以模拟听觉刺激。
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活动臂中的参数将如上所示，设备的内部随机化在内部以盲法方式切换到假。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与事件相关的脑潜能：奖赏积极性
大体时间：第 0 天（测试日）
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奖励积极性是一种对奖励反馈敏感的事件相关脑电势 (ERP)。
奖励积极性将在 T 迷宫任务期间进行测量，参与者将在选择后收到反馈（奖励、无奖励）。
将根据反馈类型（奖励、无奖励）平均单次试验脑电图，为每个电极和参与者创建 ERP。
奖励积极性将通过从相应的无奖励反馈 ERP 中减去奖励反馈 ERP 来评估。
然后，通过在反馈开始后的 200 到 400 毫秒窗口内识别差异波的最大绝对振幅来确定奖励正性的大小，并沿着电极 Fz、FCz 和 Cz 进行评估。
奖励积极性将针对每个提议的 DLPFC 目标在活跃和虚假的成瘾吸烟者群体中进行测量。
奖励积极性将用于衡量 DLPFC 目标调节奖励活动的功效。
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第 0 天（测试日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方法学习
大体时间：第 0 天（测试日）
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方法学习将使用概率选择任务 (PST) 进行测量，在该任务中，受试者会看到成对的任意刺激，并且必须通过反复试验来学习以选择每对中的一个。
在初始学习阶段，参与者会接触到三对刺激，这三对中的每一对都会在 80%、70% 和 60% 的试验中获得奖励。
受试者通过反馈了解到一些刺激与更多的积极反馈（接近）相关，而一些刺激与更多的消极反馈（回避）相关。
为了确定受试者是从正面（接近）反馈还是负面（回避）反馈中学到更多，在随后的测试阶段，他们需要在新的刺激对之间进行选择。
将在测试阶段测量跨活动组和假组的每个提议的 DLPFC 目标的方法学习（准确性和反应时间）。
回避学习绩效将用于衡量 DLPFC 目标调节决策制定的有效性。
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第 0 天（测试日）
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回避学习
大体时间：第 0 天（测试日）
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回避学习将使用概率选择任务 (PST) 进行测量，在该任务中，受试者会看到成对的任意刺激，并且必须通过反复试验来学习以选择每对中的一个。
在初始学习阶段，参与者会接触到三对刺激，这三对中的每一对都会在 80%、70% 和 60% 的试验中获得奖励。
受试者通过反馈了解到一些刺激与更多的积极反馈（接近）相关，而一些刺激与更多的消极反馈（回避）相关。
为了确定受试者是从正面（接近）反馈还是负面（回避）反馈中学到更多，在随后的测试阶段，他们需要在新的刺激对之间进行选择。
在测试阶段，将测量活跃组和假组中每个提议的 DLPFC 目标的回避学习（准确性和反应时间）。
回避学习绩效将用于衡量 DLPFC 目标调节决策制定的有效性。
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第 0 天（测试日）
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对尼古丁的渴望
大体时间：第 0 天（测试日 - TMS 之前和之后）
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将使用简短版本的烟草渴求问卷 (TCQ) 评估成瘾吸烟者的渴求水平，这是一个评估各州渴求水平的 12 项量表。
TCQ 将在每个会话开始时测量，并在每个 TMS 块之后（每个 DLPFC 目标一次）。
我们将比较 TMS 前（会话开始）和 TMS 后的 TCQ 分数。
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第 0 天（测试日 - TMS 之前和之后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Travis E Lalta, PhD、Rutgers University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月24日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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