三星智能手表的临床验证
客观的：
可穿戴技术在心理健康监测和检测方面具有广阔的潜力。 三星开发了一种他们认为可以检测智能手表用户抑郁和焦虑迹象的算法。 他们使用这种算法创建了一个“正念指数”，这是一种易于理解的心理健康视觉指数。 该研究的主要目的是评估三星正念指数在识别那些从临床医生管理的半结构化诊断访谈中被诊断为重度抑郁症 (MDD) 的人方面的表现。
研究程序：
目标样本量是 75 名被诊断患有当前重度抑郁症的人和 75 名健康对照者。 为达此目标，招募目标定为215人。 根据他们在贝克抑郁量表上的得分，参与者将被分配到 MDD 条件或健康控制条件。 每个主题将被跟踪 3 个月。 参与者将获得三星智能手机和三星智能手表。 参与者将被要求每天 24 小时佩戴智能手表，充电时除外。 这款智能手表将收集有关心率、睡眠时间和步数的数据。 在研究期间，每天参与者都会收到提示链接到“每日日记”的文本。 这些调查将询问抑郁和焦虑症状。 此外，在研究的前 3 周内，参与者将参与生态瞬时评估；每天将发送 5 次短信，提示参与者填写一份调查问卷，了解他们当时的感受。 这些额外的调查将在研究的前 3 周后停止，但每日日记调查将在整个研究过程中继续进行。 此外，虚拟临床医生访问将在第 4、8 和 12 周进行。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders, Massachusetts General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准（抑郁的成年人）
- 18-65岁
根据 MINI 对 DSM-5 的评估，满足当前重度抑郁发作的完整 DSM-5 诊断标准，并且同时表现出：
- 贝克抑郁量表得分为 9 分或更高。
- 临床整体印象量表为 3 分或更高。
- 如果患者正在接受精神药理学或社会心理治疗，则必须在入组前稳定 8 周。
纳入标准（健康对照）
- 18-65岁
根据 DSM-5 标准，不符合当前或过去重度抑郁发作的标准，并且同时表现出：
- 贝克抑郁量表得分为 8 分或更低。
- 临床整体印象量表为 2 或更低。
- 如果患者正在接受精神药理学或社会心理治疗，则必须在入组前稳定 8 周。
排除标准
- 双相情感障碍、精神分裂症、精神病或妄想症的终生病史；过去 6 个月内有进食障碍；器质性脑综合症；在过去 12 个月内有物质使用障碍史。
- 临床上显着的神经系统疾病和脑损伤（脑梗塞、脑出血、多发性硬化症、癫痫等）的存在或病史
- 明年可能需要住院治疗的严重疾病或不稳定。
- 患者没有带有数据计划的智能手机，允许他们全天接收短信和访问互联网。
- 患者无法理解研究程序并参与知情同意过程。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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抑郁的成年人
当前诊断为重度抑郁发作的成年人
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参与者将佩戴三星智能手表并填写有关他们的情绪和抑郁症状的每日调查。
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健康对照
目前或过去没有重度抑郁发作诊断的成年人
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参与者将佩戴三星智能手表并填写有关他们的情绪和抑郁症状的每日调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从被动收集的数据中得出的指数，以识别那些接受了重度抑郁症诊断（MDD）的指数
大体时间：最多3个月
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从智能手表设备识别出诊断患有重度抑郁症的人（通过MINI或Diami或Diamond Diagnostic访谈评估），从接收器操作特征曲线（AUC）下的索引中的指数（AUC）最多可被动收集的数据得出。
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最多3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amanda Baker, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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