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腹腔镜腹膜外（改良）Burch 阴道悬吊术

2023年6月2日 更新者：Süleyman Salman、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

腹腔镜腹膜外（改良）Burch术结果评价

尿失禁是女性中非常普遍的问题，可以在任何年龄看到。 腹腔镜手术已被证明是治疗压力性尿失禁的一种有效、方便和安全的方法。 腹腔镜Burch手术创伤小，因为它在住院时间、失血量、疼痛和恢复时间方面具有优势，但劣势是手术时间。 改进的腹膜外技术可能是减少手术时间的好方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在研究中；将比较在伊斯坦布尔健康科学大学 Gaziosmanpaşa 培训和研究医院妇产科诊所接受腹腔镜腹膜外（改良）伯氏手术的患者的术前和术后尿动力学。 还将评估手术结果和并发症。

此外，确定与泌尿系统功能相关的患者生活质量的生活质量 (SF36)，以及确定尿失禁的影响，将在术前和术后 6 个月的患者中进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 患有压力性尿失禁

排除标准：

  • 有任何类型的泌尿妇科手术史
  • 有骨盆肿块
  • 有子宫内膜或肌层病理
  • 子宫脱垂大于2级
  • 良性肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：接受腹腔镜腹膜外Burch阴道悬吊术的患者
程序：生活质量问卷 (SF36)
将使用 SF36 比较患者量表的前后单位
程序：失禁影响问卷 (IIQ-7)
将使用 IIQ-7 比较患者量表的前后单位
程序：泌尿生殖器窘迫量表 (UDI - 6)
将使用 UDI - 6 比较患者量表的前后单位

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前术后尿流动力学结果
大体时间：1年
将比较以毫升/秒为单位的 Q max。
1年
术前术后尿流动力学结果
大体时间：1年
将以毫升为单位比较患者的排泄量。
1年
术前术后生活质量问卷
大体时间：1年
评估的领域是疼痛、饮食、言语、娱乐、焦虑、情绪和整体生活质量。 要求患者对每个领域的问题选择李克特量表反应（例如，1 = 没有疼痛到 5 = 剧烈疼痛），得分越高代表健康越好。 总分在 6 到 30 之间。 将比较术前和术后的值。
1年
手术结果
大体时间：1年
操作时间（分钟）
1年
手术结果
大体时间：1年
出血量（毫升）
1年
术前术后尿流动力学结果
大体时间：1年
将比较以毫升为单位的膀胱中充满液体的第一感觉。
1年
术前术后尿流动力学结果
大体时间：1年
将比较由以毫升计的膀胱中充满液体引起的第一冲动感。
1年
术前术后尿流动力学结果
大体时间：1年
将比较以毫升为单位的最大膀胱容量。
1年
术前术后尿流动力学结果
大体时间：1年
将比较以毫升/cmH2O 为单位的合规性。
1年
术前和术后泌尿生殖器窘迫量表
大体时间：1年
分数范围从 0 到 18，更高的分数表示更严重的症状和失禁影响问卷 (IIQ-7)，其中分数范围从 0 到 21，并且更高的分数表示更严重的症状和更低的生活质量。 将比较术前和术后的值。
1年
术前和术后失禁影响问卷
大体时间：1年
分数范围从 0 到 21，分数越高表示症状越严重，生活质量越低。 将比较术前和术后的值。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月17日

初级完成 (估计的)

2023年7月17日

研究完成 (估计的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GaziosmanpasaTREHz

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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