Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk extraperitoneal (modifierad) Burch Colposuspension

2 juni 2023 uppdaterad av: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utvärdering av resultaten av laparoskopisk extraperitoneal (modifierad) Burch

Urininkontinens är ett mycket vanligt problem hos kvinnor och kan ses i alla åldrar. Laparoskopisk burchoperation har visat sig vara en effektiv, bekväm och säker metod för kvinnor med ansträngningsinkontinens. Laparoskopisk Burch-operation är mindre invasiv eftersom den är fördelaktig när det gäller inläggningstid, blodförlust, smärta och återhämtningstid, men nackdelen är ingreppstiden. Modifierad extraperitoneal teknik kan vara en bra metod för att sänka ingreppstiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I forskningen; Den pre- och postoperativa urodynamiken hos patienter som genomgick laparoskopisk extraperitoneal (modifierad) burchoperation på Gynecology and Obstetrics Clinic vid Istanbul Health Sciences University Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital kommer att jämföras. Kirurgiska resultat tillsammans med komplikationer kommer också att bedömas.

Dessutom, QUALITY OF LIFE (SF36), som bestämmer livskvaliteten för patienterna relaterade till urinsystemets funktioner, och UROGENITAL DISTRESS INVENTORY (UDI - 6), INCONTINENCE IMPACT QUESTIONNAIRE (IIQ-7) frågeformulär som bestämmer effekter av urininkontinens, kommer att bedömas preoperativt och postoperativt 6 månader av patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har ansträngningsinkontinens

Exklusions kriterier:

  • har någon form av urogynekologisk operationshistoria
  • ha bäckenmassa
  • har endometrial eller myometrial patologi
  • har livmoderprolaps rivare än grad 2
  • godartad fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som genomgick laparoskopisk extraperitoneal Burch Colposuspension
Procedur: FRÅGÖR FÖR LIVSKVALITET (SF36)
Enheter av en skala av patienterna kommer att jämföras pre och postoperativt med hjälp av SF36
Procedur: INKONTINENS PÅVERKAN FRÅGEFORMULÄR (IIQ-7)
Enheter av en skala av patienterna kommer att jämföras pre och postoperativt med hjälp av IIQ-7
Procedur: UROGENITAL NÖDINVENTOR (UDI - 6)
Enheter av en skala av patienterna kommer att jämföras pre och postoperativt med hjälp av UDI - 6

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativt och postoperativt urodynamiskt resultat
Tidsram: 1 år
Q max i milliliter/sekund kommer att jämföras.
1 år
Preoperativt och postoperativt urodynamiskt resultat
Tidsram: 1 år
Ogiltig volym hos patienterna i milliliter kommer att jämföras.
1 år
Preoperativ och postoperativ frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 1 år
De domäner som bedömdes var smärta, kost, tal, rekreation, ångest, humör och övergripande livskvalitet. Patienterna ombads att välja en Likert-skalasvar (till exempel 1 = ingen smärta till 5 = svår smärta) på en fråga på varje domän och högre poäng representerar bättre hälsa. totalpoäng varierar från 6 till 30. Pre- och postoperativa värden kommer att jämföras.
1 år
Kirurgiska resultat
Tidsram: 1 år
Drifttid i minuter
1 år
Kirurgiska resultat
Tidsram: 1 år
Blödningsvolym i milliliter
1 år
Preoperativt och postoperativt urodynamiskt resultat
Tidsram: 1 år
Första känslan av vätska fylld i urinblåsan i milliliter kommer att jämföras.
1 år
Preoperativt och postoperativt urodynamiskt resultat
Tidsram: 1 år
Den första trängselkänslan på grund av vätska fylld i urinblåsan i milliliter kommer att jämföras.
1 år
Preoperativt och postoperativt urodynamiskt resultat
Tidsram: 1 år
Maximal cystometrisk kapacitet i milliliter kommer att jämföras.
1 år
Preoperativt och postoperativt urodynamiskt resultat
Tidsram: 1 år
Överensstämmelse i milliliter/cmH2O kommer att jämföras.
1 år
Preoperativ och postoperativ UROGENITAL NÖDINVENTION
Tidsram: 1 år
Poängen sträcker sig från noll till 18 och högre poäng indikerar allvarligare symtom och INKONTINENS PÅVERKAN FRÅGOR (IIQ-7) där BETYG FRÅN 0 TILL 21 OCH en högre poäng indikerar allvarligare symtom och lägre livskvalitet. Pre och postoperativa värden kommer att jämföras.
1 år
Preoperativ och postoperativ FRÅGEFORMULÄR FÖR INKONTINENS PÅverkan
Tidsram: 1 år
Poäng varierar från 0 till 21 OCH en högre poäng indikerar allvarligare symtom och lägre livskvalitet. Pre och postoperativa värden kommer att jämföras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GaziosmanpasaTREHz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera