Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen ekstraperitoneaalinen (muokattu) Burch-kolposuspensio

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Laparoskooppisen ekstraperitoneaalisen (muokatun) Burchin tulosten arviointi

Virtsankarkailu on hyvin yleinen ongelma naisilla, ja sitä voidaan havaita missä iässä tahansa. Laparoskooppinen polttoleikkaus on osoitettu tehokkaaksi, käteväksi ja turvalliseksi menetelmäksi naisilla, joilla on stressiinkontinenssi. Laparoskopinen Burch-leikkaus on vähemmän invasiivinen, koska se on edullinen sairaalahoitoajan, verenhukan, kivun ja toipumisajan kannalta, mutta haittana on toimenpideaika. Modifioitu ekstraperitoneaalinen tekniikka voi olla hyvä tapa lyhentää toimenpideaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa; Istanbulin terveystieteiden yliopiston Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalassa gynekologian ja synnytysklinikan laparoskooppisen ekstraperitoneaalisen (modifioidun) burch-leikkauksen saaneiden potilaiden pre- ja postoperatiivista urodynamiikkaa verrataan. Myös leikkaustulokset ja komplikaatiot arvioidaan.

Lisäksi virtsaelimistön toimintoihin liittyvää potilaiden elämänlaatua määrittelevä ELÄMÄNLAATU (SF36) sekä UROGENITAL DISSTRESS INVENTORY (UDI - 6), INCONTINENCE IMPACT QUESTIONIRE (IIQ-7) -kyselylomakkeet. virtsankarkailun vaikutukset arvioidaan potilailta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on stressiinkontinenssi

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on minkäänlainen urogynekologinen leikkaushistoria
  • joilla on lantion massaa
  • joilla on endometriumin tai myometriumin patologia
  • kohdun prolapsi raastimella kuin 2
  • hyvänlaatuinen liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaille tehtiin laparoskooppinen ekstraperitoneaalinen Burch-kolposuspensio
Menettely: Elämänlaadun KYSELY (SF36)
Potilaiden asteikon yksiköitä verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä SF36:ta
Menettely: INKONTINENTTIVAIKUTUSKYSELY (IIQ-7)
Potilaiden asteikon yksiköitä verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä IIQ-7:ää
Menettely: UROGENITAALINEN HÄIVÄINKTORI (UDI - 6)
Potilaiden asteikon yksiköitä verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen UDI-6:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen urodynaaminen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Q max yksikkönä millilitra/sekunti verrataan.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen urodynaaminen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden tyhjätilavuutta millilitroina verrataan.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidut alueet olivat kipu, ruokavalio, puhe, virkistys, ahdistus, mieliala ja yleinen QoL. Potilaita pyydettiin valitsemaan Likert-asteikon vastaus (esimerkiksi 1 = ei kipua - 5 = vaikea kipu) kunkin alueen kysymykseen, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyttä. kokonaispisteet vaihtelevat 6-30. Pre- ja postoperatiivisia arvoja verrataan.
1 vuosi
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminta-aika minuuteissa
1 vuosi
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenvuototilavuus millilitroina
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen urodynaaminen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsarakkoon täytettyyn nesteen ensimmäistä tunnetta millilitroina verrataan.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen urodynaaminen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsarakkoon täytettyyn nesteen aiheuttamaa ensimmäistä halutuntemusta verrataan millilitroina.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen urodynaaminen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Maksimikystometristä kapasiteettia millilitroina verrataan.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen urodynaaminen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaatimustenmukaisuutta verrataan millilitra/cmH2O.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen UROGENITAALINEN VAIKUTUKSIIN
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteet vaihtelevat nollasta 18:aan ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja inkontinenssin VAIKUTUSKYSELYN (IIQ-7), jossa PISTEET OVAT 0-21 JA korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita ja heikompaa elämänlaatua. Pre- ja postoperatiivisia arvoja verrataan.
1 vuosi
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen INCONTINENCE VAIKUTUSKYSELY
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 JA korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita ja heikompaa elämänlaatua. Pre- ja postoperatiivisia arvoja verrataan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREHz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa