Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická extraperitoneální (upravená) Burchova kolposuspenze

2. června 2023 aktualizováno: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyhodnocení výsledků laparoskopické extraperitoneální (modifikované) Burch

Inkontinence moči je velmi častým problémem u žen a lze ji pozorovat v každém věku. Laparoskopická operace burch se ukázala jako účinná, pohodlná a bezpečná metoda u žen se stresovou inkontinencí. Laparoskopická Burchova operace je méně invazivní, protože je výhodná z hlediska doby hospitalizace, krevních ztrát, bolestivosti a doby rekonvalescence, nevýhodou je však doba výkonu. Modifikovaná extraperitoneální technika může být dobrou metodou pro zkrácení doby procedury.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve výzkumu; Bude porovnána předoperační a pooperační urodynamika pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou extraperitoneální (modifikovanou) operaci burch na Gynekologicko-porodnické klinice Istanbul Health Sciences University Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital. Posouzeny budou také chirurgické výsledky spolu s komplikacemi.

Dále KVALITA ŽIVOTA (SF36), která určuje kvalitu života pacientů ve vztahu k funkcím močového systému, a dotazníky UROGENITAL DISTRES INVENTORY (UDI - 6), INCONTINENCE Impact QUESTIONNAIRE (IIQ-7), které zjišťují účinky močové inkontinence, budou hodnoceny předoperačně a pooperačně 6 měsíců u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpí stresovou inkontinencí moči

Kritéria vyloučení:

  • s anamnézou jakékoli urogynekologické operace
  • mající pánevní hmotu
  • s patologií endometria nebo myometria
  • mající prolaps dělohy hrubší než stupeň 2
  • benigní obézní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstoupili laparoskopickou extraperitoneální kolposuspenzi Burch
Postup: DOTAZNÍK kvality života (SF36)
Jednotky škály pacientů budou porovnány před a po operaci pomocí SF36
Postup: DOTAZNÍK DOPADU INKONTINENCE (IIQ-7)
Jednotky škály pacientů budou porovnány před a po operaci pomocí IIQ-7
Postup: INVENTÁŘ UROGENITÁLNÍ TÍŽE (UDI - 6)
Jednotky škály pacientů budou porovnány před a po operaci pomocí UDI - 6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační a pooperační urodynamický výsledek
Časové okno: 1 rok
Bude porovnáno Q max v mililitrech za sekundu.
1 rok
Předoperační a pooperační urodynamický výsledek
Časové okno: 1 rok
Bude porovnán prázdný objem pacientů v mililitrech.
1 rok
Předoperační a pooperační dotazník kvality života
Časové okno: 1 rok
Hodnocenými doménami byly bolest, strava, řeč, rekreace, úzkost, nálada a celková kvalita života. Pacienti byli požádáni, aby zvolili odpověď Likertovy škály (například 1 = žádná bolest až 5 = silná bolest) na otázku v každé doméně a vyšší skóre představuje lepší zdraví. celkové skóre se pohybuje od 6 do 30. Budou porovnány předoperační a pooperační hodnoty.
1 rok
Chirurgické výsledky
Časové okno: 1 rok
Doba provozu v minutách
1 rok
Chirurgické výsledky
Časové okno: 1 rok
Objem krvácení v mililitrech
1 rok
Předoperační a pooperační urodynamický výsledek
Časové okno: 1 rok
Bude porovnán první pocit tekutiny naplněné v močovém měchýři v mililitrech.
1 rok
Předoperační a pooperační urodynamický výsledek
Časové okno: 1 rok
Bude porovnán pocit prvního nutkání způsobený tekutinou naplněnou v močovém měchýři v mililitrech.
1 rok
Předoperační a pooperační urodynamický výsledek
Časové okno: 1 rok
Bude porovnána maximální cystometrická kapacita v mililitrech.
1 rok
Předoperační a pooperační urodynamický výsledek
Časové okno: 1 rok
Bude porovnána shoda v mililitrech/cmH2O.
1 rok
Předoperační a pooperační INVENTÁŘ UROGENITÁLNÍCH TÍŽÍ
Časové okno: 1 rok
Skóre se pohybuje od nuly do 18 a vyšší skóre značí závažnější symptomy a DOTAZNÍK O dopadu INKONTINENCE (IIQ-7), ve kterém SE SKÓRE POHYBUJE OD 0 DO 21 A vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky a nižší kvalitu života. Budou porovnány předoperační a pooperační hodnoty.
1 rok
Předoperační a pooperační DOTAZNÍK VPLYVU INKONTINENCE
Časové okno: 1 rok
Skóre se pohybuje od 0 do 21 A vyšší skóre znamená závažnější příznaky a nižší kvalitu života. Budou porovnány předoperační a pooperační hodnoty.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence, žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit