Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe pozaotrzewnowe (zmodyfikowane) kolposuspensja Burcha

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena wyników laparoskopowego zewnątrzotrzewnowego (zmodyfikowanego) Burcha

Nietrzymanie moczu jest bardzo częstym problemem kobiet i można go zaobserwować w każdym wieku. Wykazano, że laparoskopowa operacja Burcha jest skuteczną, wygodną i bezpieczną metodą u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Laparoskopowa operacja Burcha jest mniej inwazyjna, ponieważ jest korzystna pod względem czasu hospitalizacji, utraty krwi, bólu i czasu rekonwalescencji, ale wadą jest czas zabiegu. Zmodyfikowana technika pozaotrzewnowa może być dobrym sposobem na skrócenie czasu zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

w badaniach; Porównana zostanie przed- i pooperacyjna urodynamika pacjentów, którzy przeszli laparoskopową zewnątrzotrzewnową (zmodyfikowaną) operację burcha w Klinice Ginekologii i Położnictwa Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gaziosmanpaşa Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Stambule. Oceniane będą również wyniki chirurgiczne wraz z powikłaniami.

Ponadto Kwestionariusz JAKOŚCI ŻYCIA (SF36), który określa jakość życia pacjentów w odniesieniu do funkcji układu moczowego, oraz kwestionariusze INWENTARZA DYSTRUKCJI UROGENITALNYCH (UDI - 6), KWESTIONARIUSZ WPŁYWU NA INCONTINENCE (IIQ-7), określający Skutki nietrzymania moczu będą oceniane przedoperacyjnie i pooperacyjnie przez 6 miesięcy od pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu

Kryteria wyłączenia:

  • przebytej jakiejkolwiek operacji uroginekologicznej
  • ma masę miednicy
  • z patologią endometrium lub mięśniówki macicy
  • mając wypadnięcie macicy większe niż stopień 2
  • łagodna otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci poddani laparoskopowej kolposuspensji metodą Burcha
Procedura: KWESTIONARIUSZ JAKOŚCI ŻYCIA (SF36)
Jednostki skali pacjentów zostaną porównane przed i po operacji za pomocą SF36
Procedura: KWESTIONARIUSZ WPŁYWU NA INKONTYNENCJĘ (IIQ-7)
Jednostki skali pacjentów zostaną porównane przed i po operacji za pomocą IIQ-7
Procedura: INWENTARZ DYSTRESÓW MOCZOWO-PŁCIOWYCH (UDI - 6)
Jednostki skali pacjentów będą porównywane przed i po operacji za pomocą UDI - 6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny i pooperacyjny wynik urodynamiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównane zostanie Qmax w mililitrach/sekundę.
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny wynik urodynamiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównana zostanie objętość mikcji pacjentów w mililitrach.
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenianymi domenami były: ból, dieta, mowa, rekreacja, niepokój, nastrój i ogólna jakość życia. Pacjentów poproszono o wybranie odpowiedzi na skali Likerta (na przykład od 1 = brak bólu do 5 = silny ból) na pytanie w każdej domenie, a wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia. ogólny wynik waha się od 6 do 30. Porównane zostaną wartości przed i pooperacyjne.
1 rok
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Czas operacji w minutach
1 rok
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Objętość krwawienia w mililitrach
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny wynik urodynamiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównane zostanie pierwsze odczucie wypełnienia pęcherza płynem w mililitrach.
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny wynik urodynamiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównane zostanie pierwsze odczucie parcia wywołane płynem wypełnionym pęcherzem w mililitrach.
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny wynik urodynamiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównana zostanie maksymalna pojemność cystometryczna w mililitrach.
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny wynik urodynamiczny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównane zostanie podatność w mililitrach/cmH2O.
1 rok
Przedoperacyjny i pooperacyjny INWENTARZ DYSTRASÓW MOCZOWO-PŁCIOWYCH
Ramy czasowe: 1 rok
Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 18, a wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy oraz KWESTIONARIUSZ WPŁYWU NA INKONTYNENCJĘ (IIQ-7), w którym WYNIKI ZNAJDUJĄ SIĘ W ZAKRESIE OD 0 DO 21, A wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy i niższą jakość życia. Porównane zostaną wartości przed i pooperacyjne.
1 rok
KWESTIONARIUSZ WPŁYWU NA INKONTYNENCJĘ przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 ORAZ wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy i niższą jakość życia. Porównane zostaną wartości przed i pooperacyjne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KWESTIONARIUSZ JAKOŚCI ŻYCIA (SF36)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj