Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk ekstraperitoneal (modificeret) Burch Colposuspension

2. juni 2023 opdateret af: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af resultaterne af laparoskopisk ekstraperitoneal (modificeret) Burch

Urininkontinens er et meget almindeligt problem hos kvinder og kan ses i alle aldre. Laparoskopisk burchoperation har vist sig at være en effektiv, bekvem og sikker metode til kvinder med stressinkontinens. Laparoskopisk Burch-operation er mindre invasiv, fordi den er fordelagtig i forhold til indlæggelsestid, blodtab, smerter og restitutionstid, men ulempen er proceduretiden. Modificeret ekstraperitoneal teknik kan være en god metode til at sænke proceduretiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I forskningen; Den præ- og postoperative urodynamik hos patienter, der gennemgik laparoskopisk ekstraperitoneal (modificeret) burch-operation i Gynækologi og Obstetrisk Klinik ved Istanbul Health Sciences University Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, vil blive sammenlignet. Kirurgiske resultater sammen med komplikationer vil også blive vurderet.

Hertil kommer LIVSKVALITET (SF36), som bestemmer livskvaliteten for patienterne relateret til urinsystemets funktioner, og UROGENITAL NØDFORSAMLING (UDI - 6), INCONTINENCE PACT SPØRGESKEMA (IIQ-7), der bestemmer effekter af urininkontinens, vil blive vurderet præoperativt og postoperativt 6 måneder af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har stressurininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen form for urogynækologisk kirurgisk historie
  • have bækkenmasse
  • har endometrial eller myometrial patologi
  • med uterusprolaps rivejern end grad 2
  • godartet overvægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter har gennemgået laparoskopisk ekstraperitoneal Burch Colposuspension
Procedure: Spørgeskema for livskvalitet (SF36)
Enheder af en skala af patienterne vil blive sammenlignet præ og postoperativt ved brug af SF36
Procedure: INKONTINENS PÅVIRKNING SPØRGESKEMA (IIQ-7)
Enheder af en skala af patienterne vil blive sammenlignet præ og postoperativt ved brug af IIQ-7
Procedure: UROGENITAL NØDOPTAGELSE (UDI - 6)
Enheder af en skala af patienterne vil blive sammenlignet præ og postoperativt ved brug af UDI - 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativt og postoperativt urodynamisk resultat
Tidsramme: 1 år
Q max i milliliter/sekund vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativt og postoperativt urodynamisk resultat
Tidsramme: 1 år
Ugyldig volumen af ​​patienterne i milliliter vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativ og postoperativ livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
De vurderede domæner var smerte, kost, tale, rekreation, angst, humør og overordnet livskvalitet. Patienterne blev bedt om at vælge en Likert-skalarespons (for eksempel 1 = ingen smerte til 5 = svær smerte) på et spørgsmål på hvert domæne, og højere score repræsenterer bedre helbred. samlet score spænder fra 6 til 30. Præ- og postoperative værdier vil blive sammenlignet.
1 år
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 1 år
Driftstid i minutter
1 år
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 1 år
Blødningsvolumen i milliliter
1 år
Præoperativt og postoperativt urodynamisk resultat
Tidsramme: 1 år
Den første fornemmelse af væske fyldt i blæren i milliliter vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativt og postoperativt urodynamisk resultat
Tidsramme: 1 år
Den første trangfornemmelse på grund af væske fyldt i blæren i milliliter vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativt og postoperativt urodynamisk resultat
Tidsramme: 1 år
Maksimal cystometrisk kapacitet i milliliter vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativt og postoperativt urodynamisk resultat
Tidsramme: 1 år
Overholdelse i milliliter/cmH2O vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativ og postoperativ UROGENITAL NØDOPTAGELSE
Tidsramme: 1 år
Score spænder fra nul til 18 og højere score indikerer mere alvorlige symptomer og INKONTINENS PÅVIRKNINGSSPØRGESKEMA (IIQ-7), hvor SCORES ER FRA 0 TIL 21 OG en højere score indikerer mere alvorlige symptomer og lavere livskvalitet. Præ- og postoperative værdier vil blive sammenlignet.
1 år
Præoperativ og postoperativ SPØRGESKEMA FOR INKONTINENS PÅVIRKNING
Tidsramme: 1 år
Score varierer fra 0 til 21 OG en højere score indikerer mere alvorlige symptomer og lavere livskvalitet. Præ- og postoperative værdier vil blive sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema for livskvalitet (SF36)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner