“计划接受肝脏或胰腺手术的不健康患者短期运动预康复后的心脏和肌肉内适应” (CIRCULATE)

理由：手术仍然是治疗肝胰胆管 (HPB) 恶性肿瘤的重要治疗方式，但手术引起的生理应激同时也是对患者体内平衡的挑战。 已发现患者的术前有氧能力与腹部大手术的术后结果具有一致的关系，低有氧能力与较高的术后发病率和死亡率风险相关。 术前运动预康复计划可以通过改善有氧能力以及呼吸、心血管和/或肌肉骨骼系统的功能，有效提高患者应对手术引起的静负荷的能力。 然而，除了通过心肺运动试验 (CPET) 测量的有氧运动能力改善方面的运动预康复对身体健康的影响外，心脏和/或骨骼肌功能适应有助于提高有氧运动能力的确切作用是还是一个未知数。 了解导致低有氧能力患者预康复后有氧能力改善的生理适应性将使护理人员能够单独优化锻炼计划（例如，通过改变锻炼频率、强度、持续时间和类型）并更好地解释背后的原理和有效性对患者进行的短期体育锻炼训练计划。

目的：主要目的是评估中枢（心脏功能）和外周（骨骼肌功能）生理适应对短期运动预康复的反应。 次要目标是评估免疫功能与运动之间的关系。

研究设计：本研究为单中心前瞻性临床试验，采用单组前测-后测设计。 它将在荷兰格罗宁根大学医学中心 (UMCG) 举行。 作为标准护理的一部分，所有计划在 UMCG 接受肝脏或胰腺手术（疑似）HPB 恶性肿瘤的患者均接受低有氧能力筛查，并在有氧能力低的情况下进行运动预康复。 在这项研究中，不健康的患者被要求进行额外的磁铁内运动测试，以研究中枢和外周生理适应对运动预康复的反应。

研究人群：被诊断患有（疑似）HPB 恶性肿瘤的不适合患者，他们计划接受择期肝或胰腺手术切除并参加运动康复计划。 干预：在为期 4 周的预康复计划之前和之后，在 MR 兼容测力计的运动测试期间，由体内运动心脏磁共振 (exCMR) 成像和 31P-磁共振波谱 (31P-MRS) 组成的磁体运动测试。 除了休息期间的 exCMR 成像和 31P-MRS 之外，还将在三个不同的时间点（第一次 CPET 之前、第一次 CPET 之后和第二次 CPET 之前）抽血。

主要研究参数/终点：将通过 exCMR 在休息、渐进运动和恢复期间测量左心室和右心室功能的差异，以评估术前体育锻炼训练计划对心脏功能的影响。 将通过 31P-MRS 测量股四头肌磷酸肌酸浓度 (PCr)、股四头肌无机磷浓度 (Pi) 和股四头肌静态 pH 值、渐进运动期间的差异以及恢复率，以评估预康复计划对骨骼肌功能的影响. 第一次 CPET 之前、第一次 CPET 之后和第二次 CPET 之前炎症和免疫细胞因子和趋化因子的差异。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：干预包括四次额外的医院就诊。 在这些访问期间，将执行磁铁内运动测试和血液样本采集（exCMR 和 31P-MRS）。 磁体运动测试可能会导致身体不适，因为在 MRI 中仰卧在测力计上骑自行车时感觉不舒服。 然而，在磁体运动测试之前，在受控环境（连续 12 导联心电图注册并在运动医师的监督下）中进行 CPET，因此当 CPET 不存在时，可以安全地进行磁体运动测试显示运动的禁忌症。 由 exCMR 和 31P-MRS 组成的成像先前已被证明是安全的，并且已经广泛用于 UMCG 的不同研究。 患者不暴露于任何辐射和/或造影剂。 预计将采集的血样不会给患者带来额外的风险/负担。 除了轻微的疼痛/不适，或局部出血的可能性，这可以通过压迫静脉轻松解决