'Hjerte- og intramuskulære tilpasninger etter kortvarig treningsprehabilitering hos uegnede pasienter som er planlagt å gjennomgå lever- eller bukspyttkjertelkirurgi' (CIRCULATE)

Begrunnelse: Kirurgi er fortsatt en viktig behandlingsmodalitet i behandlingen av hepatopankreatobiliære (HPB) maligniteter, men det fysiologiske stresset forårsaket av kirurgi er samtidig en utfordring for homeostasen til pasienter. En pasients preoperative aerobe kapasitet har vist seg å ha en konsistent sammenheng med postoperative utfall ved større abdominal kirurgi, med lav aerob kapasitet assosiert med høyere risiko for postoperativ morbiditet og dødelighet. Preoperativ treningsprehabiliteringsprogrammer kan effektivt øke pasientenes evne til å takle kirurgisk-indusert allostatisk belastning, ved å forbedre aerob kapasitet og funksjon av respiratoriske, kardiovaskulære og/eller muskel- og skjelettsystemer. Foruten effekten av treningsprehabilitering på fysisk form når det gjelder forbedring av aerob kapasitet målt ved kardiopulmonal treningstest (CPET), er den nøyaktige rollen til tilpasninger i hjerte- og/eller skjelettmuskelfunksjon som bidrar til forbedringen i aerob kapasitet. fortsatt ukjent. Innsikt i de fysiologiske tilpasningene som fører til bedring av aerob kapasitet etter prehabilitering hos pasienter med lav aerob kapasitet vil gjøre det mulig for omsorgspersoner å individuelt optimalisere treningsprogrammet (f.eks. ved å endre treningsfrekvens, intensitet, varighet og type) og bedre forklare begrunnelsen og effektiviteten bak. det kortsiktige treningsprogrammet til pasienter.

Mål: Hovedmålet er å vurdere de sentrale (hjertefunksjonen) og perifere (skjelettmuskelfunksjonen) fysiologiske tilpasninger som respons på kortvarig treningsprehabilitering. Sekundært mål er å vurdere forholdet mellom immunfunksjon og trening.

Studiedesign: Denne studien er en prospektiv klinisk studie med ett senter med en én-gruppe pretest-posttest design. Det vil finne sted ved University Medical Center Groningen (UMCG), Nederland. Som en del av standardbehandlingen blir alle pasienter som er planlagt å gjennomgå lever- eller bukspyttkjertelkirurgi for (mistenkt) HPB-maligniteter ved UMCG screenet for lav aerob kapasitet, og utsatt for treningsprehabilitering i tilfelle lav aerob kapasitet. I denne studien blir uegnede pasienter bedt om å gjennomgå ytterligere treningstesting i magneten for å undersøke de sentrale og perifere fysiologiske tilpasningene som svar på treningsprehabilitering.

Studiepopulasjon: Uegnede pasienter diagnostisert med en (mistenkt) HPB-malignitet som er planlagt å gjennomgå elektiv lever- eller pankreaskirurgisk reseksjon og delta i treningsprehabiliteringsprogrammet. Intervensjon: In-magnet treningstest bestående av in vivo trenings-cardiac magnetic resonance (exCMR) imaging og 31P-magnetic resonance spectroscopy (31P-MRS) under treningstesting i et MR-kompatibelt ergometer, før og etter det 4-ukers prehabiliteringsprogrammet. I tillegg til exCMR-avbildning og 31P-MRS under hvile, vil blod bli tatt ut på tre forskjellige tidspunkter (før første CPET, etter første CPET og før andre CPET).

Hovedstudieparametere/endepunkter: Forskjellen i venstre og høyre ventrikkelfunksjon vil bli målt ved exCMR i hvile, under progressiv trening og restitusjon for å vurdere effekten av det preoperative treningsopplegget på hjertefunksjonen. Forskjellen i quadriceps fosfokreatinkonsentrasjon (PCr), quadriceps uorganisk fosforkonsentrasjon (Pi) og quadriceps pH i hvile, under progressiv trening, og restitusjonshastighet vil bli målt med 31P-MRS for å vurdere effekten av prehabiliteringsprogrammet på skjelettmuskelfunksjonen . Forskjeller i inflammatoriske og immunologiske cytokiner og kjemokiner før første CPET, rett etter første CPET og før andre CPET.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Intervensjonen består av fire ekstra sykehusbesøk. Under disse besøkene vil in-magnet treningstester og blodprøvetaking (exCMR og 31P-MRS) bli utført. In-magnet treningstesten kan føre til fysisk ubehag på grunn av en ubehagelig følelse mens du sykler på et ergometer mens du ligger på rygg under MR. Før treningstesten i magneten utføres imidlertid en CPET i et kontrollert miljø (kontinuerlig 12-avlednings elektrokardiografiregistrering og under tilsyn av en idrettslege), og derfor kan treningstesten i magneten trygt utføres når CPET ikke gjør det. vise kontraindikasjoner for trening. Avbildningen bestående av exCMR og 31P-MRS har tidligere vist seg å være trygg og er allerede mye brukt i ulike studier ved UMCG. Pasienter utsettes ikke for stråling og/eller kontrastmidler. Blodprøvene som skal tas forventes ikke å medføre en ekstra risiko/belastning for pasientene. Bortsett fra lite smerte/ubehag, eller mulighet for lokal blødning som lett kan løses ved kompresjon av venen