'Hjerte- og intramuskulære tilpasninger efter kortvarig træningspræhabilitering hos uegnede patienter, der er planlagt til at gennemgå lever- eller pancreaskirurgi' (CIRCULATE)

Begrundelse: Kirurgi er fortsat en vigtig behandlingsmodalitet i behandlingen af ​​hepatopancreatobiliære (HPB) maligniteter, men det fysiologiske stress forårsaget af kirurgi er samtidig en udfordring for patienternes homeostase. En patients præoperative aerobe kapacitet har vist sig at have en sammenhængende sammenhæng med postoperative resultater ved større abdominal kirurgi, hvor lav aerob kapacitet er forbundet med en højere risiko for postoperativ morbiditet og mortalitet. Præoperative træningspræhabiliteringsprogrammer kan effektivt øge patienters evne til at klare kirurgisk-induceret allostatisk belastning ved at forbedre den aerobe kapacitet og funktionen af ​​de respiratoriske, kardiovaskulære og/eller muskuloskeletale systemer. Udover effekten af ​​træningspræhabilitering på den fysiske kondition med hensyn til forbedring af den aerobe kapacitet målt ved den kardiopulmonale træningstest (CPET), er den nøjagtige rolle af tilpasninger i hjerte- og/eller skeletmuskulaturens funktion, der bidrager til forbedringen af ​​den aerobe kapacitet. stadig ukendt. Indsigt i de fysiologiske tilpasninger, der fører til forbedring af aerob kapacitet efter præhabilitering hos patienter med lav aerob kapacitet, vil gøre det muligt for pårørende individuelt at optimere træningsprogrammet (f.eks. ved at ændre træningsfrekvens, intensitet, varighed og type) og bedre forklare rationalet og effektiviteten bag. det kortvarige træningsprogram for fysisk træning til patienterne.

Formål: Hovedformålet er at vurdere de centrale (hjertefunktion) og perifere (skeletmuskelfunktion) fysiologiske tilpasninger som reaktion på kortvarig træningspræhabilitering. Sekundært formål er at vurdere sammenhængen mellem immunfunktion og træning.

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse er et prospektivt klinisk forsøg med et enkelt center med et prætest-posttest-design i én gruppe. Det vil finde sted på University Medical Center Groningen (UMCG), Holland. Som en del af standardbehandlingen bliver alle patienter, der er planlagt til at gennemgå lever- eller bugspytkirtelkirurgi for (mistænkt) HPB-maligniteter på UMCG, screenet for lav aerob kapacitet og udsat for træningspræhabilitering i tilfælde af lav aerob kapacitet. I denne undersøgelse bliver uegnede patienter bedt om at gennemgå yderligere in-magnet træningstest for at undersøge de centrale og perifere fysiologiske tilpasninger som reaktion på træningspræhabilitering.

Undersøgelsespopulation: Uegnede patienter diagnosticeret med en (mistænkt) HPB-malignitet, som er planlagt til at gennemgå elektiv lever- eller pancreaskirurgisk resektion og deltage i træningspræhabiliteringsprogrammet. Intervention: In-magnet træningstest bestående af in vivo trænings-cardiac magnetic resonance (exCMR) billeddannelse og 31P-magnetisk resonansspektroskopi (31P-MRS) under træningstest i et MR-kompatibelt ergometer, før og efter det 4-ugers præhabiliteringsprogram. Ud over exCMR-billeddannelse og 31P-MRS under hvile, vil blod blive udtaget på tre forskellige tidspunkter (før første CPET, efter første CPET og før anden CPET).

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Forskellen i venstre og højre ventrikelfunktion vil blive målt ved exCMR i hvile, under progressiv træning og restitution for at vurdere effekten af ​​det præoperative fysiske træningsprogram på hjertefunktionen. Forskellen i quadriceps phosphocreatine koncentration (PCr), quadriceps uorganisk phosphor koncentration (Pi) og quadriceps pH i hvile, under progressiv træning og restitutionshastighed vil blive målt med 31P-MRS for at vurdere effekten af ​​præhabiliteringsprogrammet på skeletmuskelfunktionen . Forskelle i inflammatoriske og immunologiske cytokiner og kemokiner før den første CPET, direkte efter den første CPET og før den anden CPET.

Arten og omfanget af belastning og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Interventionen består af fire ekstra hospitalsbesøg. Under disse besøg vil in-magnet træningstests og blodprøvetagning (exCMR og 31P-MRS) blive udført. In-magnet træningstesten kan føre til fysisk ubehag på grund af en ubehagelig følelse, mens du cykler på et ergometer, mens du ligger på ryggen i MR. Men før in-magnet træningstesten udføres en CPET i et kontrolleret miljø (kontinuerlig 12-aflednings elektrokardiografi registrering og under supervision af en idrætslæge), og derfor kan in-magnet træningstesten udføres sikkert, når CPET ikke vise kontraindikationer for træning. Billeddannelsen bestående af exCMR og 31P-MRS har tidligere vist sig at være sikker og er allerede meget brugt i forskellige studier på UMCG. Patienter udsættes ikke for stråling og/eller kontrastmidler. De blodprøver, der vil blive taget, forventes ikke at medføre en ekstra risiko/byrde for patienterne. Bortset fra lidt smerte/ubehag eller mulighed for lokal blødning, som let kan løses ved kompression af venen