"Hjärt- och intramuskulära anpassningar efter kortvarig träningsprehabilitering hos olämpliga patienter som är planerade att genomgå lever- eller pankreaskirurgi" (CIRCULATE)

Bakgrund: Kirurgi är fortfarande en viktig behandlingsmodalitet vid behandling av hepatopankreatobiliära (HPB) maligniteter, men den fysiologiska stress som orsakas av kirurgi är samtidigt en utmaning för patienters homeostas. En patients preoperativa aeroba kapacitet har visat sig ha ett konsekvent samband med postoperativa utfall vid större bukkirurgi, där låg aerob kapacitet är associerad med en högre risk för postoperativ morbiditet och mortalitet. Preoperativa träningsprehabiliteringsprogram kan effektivt öka patienters förmåga att klara av kirurgiskt inducerad allostatisk belastning genom att förbättra den aeroba kapaciteten och funktionen hos andnings-, kardiovaskulära och/eller muskuloskeletala system. Men förutom effekten av träningsprehabilitering på den fysiska konditionen när det gäller förbättring av aerob kapacitet, mätt med kardiopulmonell träningstest (CPET), är den exakta rollen av anpassningar i hjärt- och/eller skelettmuskelfunktion som bidrar till förbättringen av aerob kapacitet. fortfarande okänd. Insikt i de fysiologiska anpassningar som leder till förbättring av aerob kapacitet efter prehabilitering hos patienter med låg aerob kapacitet kommer att göra det möjligt för vårdgivare att individuellt optimera träningsprogrammet (t.ex. genom att ändra träningsfrekvens, intensitet, varaktighet och typ) och bättre förklara logiken och effektiviteten bakom. det kortsiktiga träningsprogrammet för fysisk träning till patienter.

Mål: Huvudsyftet är att bedöma de centrala (hjärtfunktion) och perifera (skelettmuskelfunktion) fysiologiska anpassningarna som svar på kortvarig träningsprehabilitering. Sekundärt mål är att bedöma sambandet mellan immunfunktion och träning.

Studiedesign: Den här studien är en prospektiv klinisk prövning med ett enda center med en design för en grupp före test efter test. Det kommer att äga rum på University Medical Center Groningen (UMCG), Nederländerna. Som en del av standardvården screenas alla patienter som är planerade att genomgå lever- eller pankreaskirurgi för (misstänkta) HPB-maligniteter vid UMCG för låg aerob kapacitet och utsätts för träningsprehabilitering vid låg aerob kapacitet. I denna studie uppmanas olämpliga patienter att genomgå ytterligare träningstestning i magneten för att undersöka de centrala och perifera fysiologiska anpassningarna som svar på träningsprehabilitering.

Studiepopulation: Olämpliga patienter som diagnostiserats med en (misstänkt) HPB-malignitet som är planerade att genomgå elektiv lever- eller pankreaskirurgisk resektion och delta i träningsprehabiliteringsprogrammet. Intervention: In-magnet träningstest som består av in vivo träningsavbildning av hjärtmagnetisk resonans (exCMR) och 31P-magnetisk resonansspektroskopi (31P-MRS) under träningstestning i en MR-kompatibel ergometer, före och efter det 4 veckor långa prehabiliteringsprogrammet. Förutom exCMR-avbildning och 31P-MRS under vila, kommer blod att tas ut vid tre olika tidpunkter (före första CPET, efter första CPET och före andra CPET).

Huvudstudieparametrar/endpoints: Skillnaden i vänster och höger kammarfunktion kommer att mätas med exCMR i vila, under progressiv träning och återhämtning för att bedöma effekten av det preoperativa träningsprogrammet på hjärtfunktionen. Skillnaden i quadriceps fosfokreatinkoncentration (PCr), quadriceps oorganisk fosforkoncentration (Pi) och quadriceps pH i vila, under progressiv träning och återhämtningshastighet kommer att mätas med 31P-MRS för att bedöma effekten av förhabiliteringsprogrammet på skelettmuskelfunktionen . Skillnader i inflammatoriska och immunologiska cytokiner och kemokiner före första CPET, direkt efter första CPET och före andra CPET.

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med delaktighet, nytta och gruppanknytning: Insatsen består av fyra extra sjukhusbesök. Under dessa besök kommer in-magnet träningstester och blodprovstagning (exCMR och 31P-MRS) att utföras. Träningstestet i magneten kan leda till fysiskt obehag, på grund av en obehaglig känsla när du cyklar på en ergometer medan du ligger på rygg i MRT. Men innan träningstestet i magneten utförs en CPET i en kontrollerad miljö (kontinuerlig 12-avlednings elektrokardiografiregistrering och under överinseende av en idrottsläkare) och därför kan ansträngningstestet i magneten utföras säkert när CPET inte gör det. visa kontraindikationer för träning. Avbildningen bestående av exCMR och 31P-MRS har tidigare visat sig vara säker och används redan flitigt i olika studier vid UMCG. Patienter utsätts inte för strålning och/eller kontrastmedel. De blodprover som kommer att tas förväntas inte orsaka en extra risk/börda för patienterna. Förutom lite smärta/obehag, eller möjligheten till lokal blödning som lätt kan lösas genom kompression av venen