«Кардиологическая и внутримышечная адаптация после краткосрочной предварительной реабилитации у непригодных пациентов, которым предстоит операция на печени или поджелудочной железе» (CIRCULATE)

Обоснование: Хирургия остается важным методом лечения злокачественных новообразований гепатопанкреатобилиарной системы (HPB), но физиологический стресс, вызванный операцией, в то же время является проблемой для гомеостаза пациентов. Было обнаружено, что предоперационная аэробная способность пациента имеет постоянную связь с послеоперационными исходами при обширных абдоминальных операциях, при этом низкая аэробная способность связана с более высоким риском послеоперационной заболеваемости и смертности. Предоперационные предоперационные программы упражнений могут эффективно повысить способность пациентов справляться с вызванной хирургическим вмешательством аллостатической нагрузкой за счет улучшения аэробной способности и функционирования дыхательной, сердечно-сосудистой и/или опорно-двигательной систем. Тем не менее, помимо влияния преабилитационных упражнений на физическую форму с точки зрения улучшения аэробных возможностей, измеренных с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET), точная роль адаптации сердечной и/или скелетной мускулатуры, способствующая улучшению аэробных возможностей, неизвестна. еще неизвестно. Понимание физиологических адаптаций, которые приводят к улучшению аэробной способности после предварительной реабилитации у пациентов с низкой аэробной способностью, позволит лицам, осуществляющим уход, индивидуально оптимизировать программу упражнений (например, путем изменения частоты, интенсивности, продолжительности и типа упражнений) и лучше объяснить обоснование и эффективность лежащих в основе краткосрочная программа физических упражнений для пациентов.

Цель: Основная цель состоит в том, чтобы оценить центральную (сердечная функция) и периферическую (функция скелетных мышц) физиологическую адаптацию в ответ на кратковременную преабилитационную тренировку. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между иммунной функцией и физическими упражнениями.

Дизайн исследования: это исследование представляет собой одноцентровое проспективное клиническое исследование с дизайном до и после тестирования в одной группе. Он пройдет в Университетском медицинском центре Гронингена (UMCG), Нидерланды. В рамках стандартного лечения все пациенты, которым запланирована операция на печени или поджелудочной железе по поводу (подозрения) злокачественных новообразований HPB в UMCG, проходят скрининг на низкую аэробную способность и подвергаются преабилитационным упражнениям в случае низкой аэробной способности. В этом исследовании неподходящих пациентов просят пройти дополнительное магнитное нагрузочное тестирование для изучения центральных и периферических физиологических адаптаций в ответ на предварительную тренировку.

Исследуемая группа: непригодные пациенты с диагнозом (подозрение) злокачественного новообразования HPB, которым запланирована плановая хирургическая резекция печени или поджелудочной железы и которые участвуют в программе предварительной реабилитации с физическими упражнениями. Вмешательство: Нагрузочный тест с магнитным полем, состоящий из магнитно-резонансной томографии сердца с нагрузкой in vivo (exCMR) и 31P-магнитно-резонансной спектроскопии (31P-MRS) во время нагрузочного тестирования на МР-совместимом эргометре до и после 4-недельной программы преабилитации. В дополнение к exCMR-визуализации и 31P-MRS в состоянии покоя кровь будет забираться в трех разных временных точках (до первой CPET, после первой CPET и перед второй CPET).

Основные параметры исследования/конечные точки: разница в функции левого и правого желудочков будет измеряться с помощью exCMR в покое, во время прогрессивных упражнений и восстановления для оценки влияния предоперационной программы физических упражнений на сердечную функцию. Разница в концентрации фосфокреатина (PCr) в четырехглавой мышце, концентрации неорганического фосфора (Pi) в четырехглавой мышце и pH четырехглавой мышцы в состоянии покоя, во время прогрессивных упражнений и скорости восстановления будет измеряться с помощью 31P-MRS для оценки влияния программы преабилитации на функцию скелетных мышц. . Различия в воспалительных и иммунологических цитокинах и хемокинах до первой КПНТ, сразу после первой КПНТ и перед второй КПНТ.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Вмешательство состоит из четырех дополнительных посещений больницы. Во время этих посещений будут проводиться магнитные нагрузочные тесты и сбор образцов крови (exCMR и 31P-MRS). Нагрузочный тест с магнитом может привести к физическому дискомфорту из-за неприятных ощущений при езде на велосипеде на эргометре в положении лежа на спине на МРТ. Тем не менее, перед нагрузочным магнитным тестом проводится КПНТ в контролируемой среде (непрерывная регистрация электрокардиографии в 12 отведениях и под наблюдением спортивного врача), и поэтому магнитный нагрузочный тест можно безопасно проводить, когда КПНТ не дает результатов. указать противопоказания к занятиям спортом. Ранее было показано, что визуализация, состоящая из exCMR и 31P-MRS, безопасна и уже широко используется в различных исследованиях в UMCG. Пациенты не подвергаются облучению и/или контрастным веществам. Ожидается, что образцы крови, которые будут взяты, не создадут дополнительного риска/бремени для пациентов. За исключением незначительной боли/дискомфорта или возможности локального кровоизлияния, которое легко устраняется путем сдавливания вены.