„Srdeční a intramuskulární adaptace po krátkodobé rehabilitační zátěži u nezpůsobilých pacientů, kteří mají podstoupit operaci jater nebo slinivky břišní“ (CIRCULATE)

Zdůvodnění: Chirurgie zůstává důležitou léčebnou modalitou v léčbě hepatopankreatobiliárních (HPB) malignit, ale fyziologický stres způsobený operací je zároveň výzvou pro homeostázu pacientů. Bylo zjištěno, že předoperační aerobní kapacita pacienta má konzistentní vztah s pooperačními výsledky u velkých břišních operací, přičemž nízká aerobní kapacita je spojena s vyšším rizikem pooperační morbidity a mortality. Předoperační cvičební rehabilitační programy mohou účinně zvýšit schopnost pacientů vyrovnat se s chirurgicky indukovanou alostatickou zátěží zlepšením aerobní kapacity a fungování dýchacího, kardiovaskulárního a/nebo muskuloskeletálního systému. Kromě vlivu pohybové rehabilitace na fyzickou zdatnost ve smyslu zlepšení aerobní kapacity měřené kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) je však přesná role adaptací ve funkci srdečního a/nebo kosterního svalu přispívajících ke zlepšení aerobní kapacity stále neznámý. Vhled do fyziologických adaptací, které vedou ke zlepšení aerobní kapacity po rehabilitaci u pacientů s nízkou aerobní kapacitou, umožní pečovatelům individuálně optimalizovat cvičební program (např. změnou frekvence, intenzity, trvání a typu cvičení) a lépe vysvětlit důvody a účinnost, která se za nimi skrývá. krátkodobý program fyzického cvičení pro pacienty.

Cíl: Hlavním cílem je posoudit centrální (srdeční funkce) a periferní (funkce kosterního svalstva) fyziologické adaptace v reakci na krátkodobou zátěžovou rehabilitaci. Sekundárním cílem je posoudit vztah mezi imunitní funkcí a cvičením.

Design studie: Tato studie je jednocentrová prospektivní klinická studie s jednoskupinovým uspořádáním pretest-posttest. Bude se konat v University Medical Center Groningen (UMCG), Nizozemsko. V rámci standardní péče jsou všichni pacienti plánovaní na operaci jater nebo slinivky pro (suspektní) HPB malignity na UMCG vyšetřeni na nízkou aerobní kapacitu a v případě nízké aerobní kapacity podrobeni zátěžové rehabilitaci. V této studii jsou nezpůsobilí pacienti požádáni, aby podstoupili další in-magnetické zátěžové testování, aby prozkoumali centrální a periferní fyziologické adaptace v reakci na rehabilitační cvičení.

Studijní populace: Nezpůsobilí pacienti s diagnózou (suspektní) HPB malignitou, u kterých je plánována elektivní chirurgická resekce jater nebo pankreatu a účast v rehabilitačním programu cvičení. Intervence: In-magnet zátěžový test sestávající z in vivo zátěžového zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (exCMR) a 31P-magnetické rezonanční spektroskopie (31P-MRS) během zátěžového testování na ergometru kompatibilním s MR, před a po 4týdenním rehabilitačním programu. Kromě zobrazení exCMR a 31P-MRS v klidu bude krev odebírána ve třech různých časových bodech (před prvním CPET, po prvním CPET a před druhým CPET).

Hlavní parametry studie/koncové body: Rozdíl ve funkci levé a pravé komory bude měřen pomocí exCMR v klidu, během progresivního cvičení a zotavení, aby se posoudil účinek předoperačního tréninkového programu fyzického cvičení na srdeční funkci. Rozdíl v koncentraci fosfokreatinu v kvadricepsu (PCr), koncentraci anorganického fosforu v kvadricepsu (Pi) a pH kvadricepsu v klidu, během progresivního cvičení a rychlost zotavení budou měřeny pomocí 31P-MRS za účelem posouzení účinku rehabilitačního programu na funkci kosterního svalstva. . Rozdíly v zánětlivých a imunologických cytokinech a chemokinech před prvním CPET, přímo po prvním CPET a před druhým CPET.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Intervence se skládá ze čtyř dalších návštěv nemocnice. Během těchto návštěv budou provedeny zátěžové testy na magnetu a odběr vzorků krve (exCMR a 31P-MRS). Zátěžový test v magnetu může vést k fyzickému nepohodlí způsobenému nepříjemným pocitem při jízdě na ergometru vleže na MRI. Před zátěžovým testem na magnetu se však provede CPET v kontrolovaném prostředí (nepřetržitá registrace 12svodového elektrokardiografického vyšetření a pod dohledem sportovního lékaře), a proto lze zátěžový test na magnetu bezpečně provést, když CPET nevyhoví. ukázat kontraindikace pro cvičení. Zobrazování sestávající z exCMR a 31P-MRS se již dříve ukázalo jako bezpečné a je již široce používáno v různých studiích na UMCG. Pacienti nejsou vystaveni žádnému záření a/nebo kontrastním látkám. Neočekává se, že vzorky krve, které budou odebrány, budou pro pacienty představovat další riziko/zátěž. Kromě malé bolesti/nepohodlí nebo možnosti lokálního krvácení, které lze snadno vyřešit stlačením žíly