胸肋间筋膜平面阻滞用于非体外循环冠状动脉旁路手术后的术后镇痛和恢复情况
添加胸肋间筋膜平面阻滞对非体外循环冠状动脉搭桥手术术后镇痛和恢复的价值
心脏手术后通常会遇到中度至重度术后疼痛。术后疼痛控制不当除了会延长术后通气支持和重症监护室停留时间外，还会带来多种血流动力学危害。超声引导胸壁平面阻滞的安全性和有效性已被描述为术后心脏手术后镇痛。
研究目的：探讨加入胸肋间筋膜平面阻滞对将接受非体外循环冠状动脉旁路手术的患者术后疼痛控制、围手术期镇痛药物消耗以及撤机和重症监护病房出院时间的影响。
方法：这项研究的患者将被随机分配到 2 组，接受术前超声引导的胸肋间筋膜平面阻滞，使用 20 mL 0.25% 布比卡因与肾上腺素 1:400,000 或双侧生理盐水。
研究概览
详细说明
术前患者麻醉评估后；研究患者（每组 20 名）将在血液动力学和氧饱和度的侵入性监测下接受全身麻醉。 麻醉诱导后；将进行颈静脉插管并插入经食管超声心动图和温度探头。 阻滞组：当患者处于仰卧位时，将使用高频超声线性探头扫描胸骨旁区域。在识别肋骨之间的肋间隙后，将通过针对胸大肌之间平面的10厘米阻滞针接近第四肋间隙超声引导下的肋间大肌和肋间外肌，然后双侧递增给药 20 mL 0.25% 布比卡因与肾上腺素 1:400,000。 在对照组中：将使用 20 mL 0.9% 的生理盐水双侧进行假阻滞。
麻醉维持采用七氟烷吸入麻醉和增量顺式阿曲库铵和芬太尼分别用于术中肌肉松弛和镇痛。 血运重建前术中抗凝使用根据活化凝血时间滴定的静脉肝素，手术结束后抗凝使用硫酸鱼精蛋白。
手术结束时，患者将被送往心脏手术后重症监护病房。 进入重症监护病房时，将以静脉注射扑热息痛 1 克的形式进行术后镇痛，然后将开始基于芬太尼的患者自控镇痛。 视觉模拟评分仍≥4分时，静脉给予曲马多1mg/kg作为二次解救镇痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Cairo、埃及、20
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- NYHA（纽约心脏协会）I-III级
排除标准：
- 父母拒绝学习参与。
- 冠状动脉血管目标差的患者。
- 心脏收缩功能差或术前血流动力学不稳定的患者
- 重做冠状动脉搭桥手术
- 术中并发症需要转泵手术
- 出血或冠状动脉血运重建不良的术后探查
- 晚期COPD（慢性阻塞性肺疾病）患者。
- 肌病和肌无力患者
- 过敏研究药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导胸肋间筋膜平面阻滞组
使用 20 mL 0.25% 布比卡因和肾上腺素 1:400,000
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而仰卧位的患者，将使用高频超声线性探头扫描胸骨旁区域。在识别肋骨与肋间隙之间后;第四肋间隙将通过针对胸大肌和肋间外之间平面的10cm块针进入第四肋间隙肌肉在超声引导下，然后 20 毫升 0.25% 布比卡因与肾上腺素 1:400,000 将在双侧递增。
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安慰剂比较：控制组
使用 20 mL 生理盐水 0.9%
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当患者处于仰卧位时，将进行假阻滞，使用高频超声线性探头扫描胸骨旁区域。在识别肋骨与肋间之间的肋骨后；第四肋间将通过 10 厘米块针瞄准平面之间的平面接近超声引导下胸大肌和肋间外肌，双侧注射0.9%生理盐水20mL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后立即
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0（无痛）和 10（最痛）
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拔管后立即
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后 1 小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后 1 小时
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后2小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后2小时
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后4小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后4小时
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后第8小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后第8小时
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后12小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后12小时
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后18小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后18小时
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视觉模拟评分
大体时间：拔管后24小时
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0（无痛）和 100（最痛）
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拔管后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中阿片类药物总消耗量
大体时间：手术期间
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手术期间
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术后阿片类药物总消耗量
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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需要术后抢救曲马多的患者人数
大体时间：拔管后24小时
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拔管后24小时
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患者拔管时间
大体时间：在手术结束时
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在手术结束时
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ICU出院时间
大体时间：术后72小时
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术后72小时
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术后并发症
大体时间：术后72小时
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术后72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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