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Bloc du plan fascial pecto-intercostal pour l'analgésie postopératoire et le profil de récupération après un pontage coronarien hors pompe

20 juillet 2023 mis à jour par: RAMY AHMED, Ain Shams University

La valeur de l'ajout d'un bloc du plan fascial pecto-intercostal sur le profil d'analgésie postopératoire et de récupération après un pontage coronarien hors pompe

Une douleur postopératoire modérée à sévère est généralement rencontrée après une chirurgie cardiaque. Un mauvais contrôle de la douleur postopératoire pourrait avoir de multiples risques hémodynamiques en plus d'une assistance ventilatoire postopératoire prolongée et d'un séjour en unité de soins intensifs. analgésie après chirurgie cardiaque.

Objectif de l'étude : étudier l'effet de l'ajout d'un bloc du plan fascial pecto-intercostal sur le contrôle de la douleur postopératoire, les consommations d'analgésiques périopératoires et le temps de sevrage de la ventilation et de sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients qui subiront des pontages coronariens hors pompe.

Méthodes: Les patients de cette étude seront répartis au hasard en 2 groupes pour recevoir un bloc plan fascial pecto-intercostal préopératoire guidé par échographie avec soit 20 ml de bupivacaïne à 0,25% avec adrénaline 1: 400 000, soit une solution saline bilatéralement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'évaluation préopératoire de l'anesthésie des patients ; les patients de l'étude (20 dans chaque groupe) recevront une anesthésie générale sous surveillance invasive de l'hémodynamique et de la saturation en oxygène. Après l'induction de l'anesthésie ; une canulation de la veine jugulaire et l'insertion d'une échocardiographie transoesophagienne et d'une sonde de température seront effectuées. Dans le groupe de blocs : tandis que les patients en décubitus dorsal, la zone parasternale sera scannée à l'aide d'une sonde linéaire à ultrasons à haute fréquence. Après identification des côtes avec des espaces intercostaux entre les deux ; le quatrième espace intercostal sera approché via une aiguille de bloc de 10 cm ciblant le plan entre les pectoraux muscle intercostal majeur et externe sous guidage échographique, après quoi 20 ml de bupivacaïne à 0,25% avec adrénaline 1:400 000 seront administrés par incréments bilatéraux. Dans le groupe témoin : le bloc fictif sera effectué en utilisant 20 mL de solution saline normale à 0,9 % bilatéralement .

L'anesthésie sera maintenue avec une anesthésie par inhalation de sévoflurane et une augmentation du cisatracurium et du fentanyl pour la relaxation musculaire peropératoire et l'analgésie respectivement. L'anticoagulation peropératoire sera réalisée avant la revascularisation à l'aide d'héparine intraveineuse titrée en fonction du temps de coagulation activé, qui sera inversée après la fin de l'intervention à l'aide de sulfate de protamine.

À la fin de l'intervention, les patients seront dirigés vers l'unité de soins intensifs post-chirurgie cardiaque. Une analgésie postopératoire sous forme de paracétamol intraveineux un gramme sera administrée à l'admission en unité de soins intensifs puis une analgésie contrôlée par le patient à base de fentanyl sera débutée. Le tramadol IV 1 mg/kg comme deuxième analgésie de secours sera administré si les scores visuels analogiques sont toujours ≥ 4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 20
        • ain shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • NYHA (New york heart association) classe I-III

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents d'étudier la participation.
  • Patients avec des cibles de vaisseaux coronaires médiocres.
  • Patients présentant une mauvaise fonction systolique cardiaque ou une instabilité hémodynamique préopératoire
  • Refaire un pontage coronarien
  • Les complications peropératoires doivent être converties en chirurgie à la pompe
  • Exploration postopératoire pour saignement ou mauvaise revascularisation coronarienne
  • Patients atteints de BPCO avancée (maladie pulmonaire obstructive chronique).
  • Myopathies et patients myasthéniques
  • Allergie aux médicaments de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan fascial pectointercostal guidé par échographie
en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec adrénaline 1:400 000
tandis que les patients en décubitus dorsal, la zone parasternale sera scannée à l'aide d'une sonde linéaire à ultrasons à haute fréquence. Après identification des côtes avec des espaces intercostaux entre les deux, le quatrième espace intercostal sera approché via une aiguille de bloc de 10 cm ciblant le plan entre le grand pectoral et l'intercostal externe musculaire sous guidage échographique, après quoi 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec adrénaline 1:400 000 seront administrés par paliers bilatéraux.
Comparateur placebo: groupe de contrôle
en utilisant 20 mL de solution saline normale à 0,9 %
Sham Block sera effectué pendant que les patients en décubitus dorsal, la zone parasternale sera scannée à l'aide d'une sonde linéaire à ultrasons à haute fréquence. Après identification des côtes avec des espaces intercostaux entre les deux, le quatrième espace intercostal sera approché via une aiguille de bloc de 10 cm ciblant le plan entre grand pectoral et muscle intercostal externe sous contrôle échographique, après quoi 20 mL de solution saline normale à 0,9 % seront administrés bilatéralement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
partition analogique visuelle
Délai: immédiatement après l'extubation
0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur possible)
immédiatement après l'extubation
partition analogique visuelle
Délai: 1ère heure après l'extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
1ère heure après l'extubation
partition analogique visuelle
Délai: 2 ème heure après extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
2 ème heure après extubation
partition analogique visuelle
Délai: 4 ème heure après extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
4 ème heure après extubation
partition analogique visuelle
Délai: 8 ème heure après extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
8 ème heure après extubation
partition analogique visuelle
Délai: 12 ème heure après extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
12 ème heure après extubation
partition analogique visuelle
Délai: 18 ème heure après extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
18 ème heure après extubation
partition analogique visuelle
Délai: 24 ème heure après extubation
0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur possible)
24 ème heure après extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation peropératoire totale d'opioïdes
Délai: pendant l'opération
pendant l'opération
Consommation totale d'opioïdes postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Nombre de patients nécessitant du tramadol de sauvetage postopératoire
Délai: 24 heures après l'extubation
24 heures après l'extubation
Délai d'extubation du patient
Délai: à la fin de la chirurgie
à la fin de la chirurgie
temps pour la sortie de l'USI
Délai: 72 heures après la chirurgie
72 heures après la chirurgie
complication postopératoire
Délai: 72 heures après la chirurgie
72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

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