Blocco del piano fasciale pecto-intercostale per analgesia postoperatoria e profilo di recupero dopo intervento di bypass coronarico senza pompa
Il valore dell'aggiunta del blocco sul piano fasciale pecto-intercostale all'analgesia postoperatoria e al profilo di recupero dopo l'intervento di bypass coronarico senza pompa
Di solito si riscontra un dolore postoperatorio da moderato a severo dopo la cardiochirurgia. Un controllo del dolore postoperatorio improprio potrebbe avere molteplici rischi emodinamici oltre al supporto ventilatorio postoperatorio prolungato e alla degenza in terapia intensiva. analgesia dopo cardiochirurgia.
Obiettivo dello studio: indagare l'effetto dell'aggiunta del blocco del piano fasciale pecto-intercostale sul controllo del dolore postoperatorio, sui consumi analgesici perioperatori e sul tempo per lo svezzamento dalla ventilazione e la dimissione dall'unità di terapia intensiva nei pazienti che saranno sottoposti a interventi di bypass coronarico off-pump.
Metodi: i pazienti di questo studio verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi per ricevere blocco del piano fasciale pecto-intercostale preoperatorio guidato da ultrasuoni con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% con adrenalina 1:400.000 o soluzione salina bilateralmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la valutazione dell'anestesia dei pazienti preoperatori; i pazienti dello studio (20 in ciascun gruppo) riceveranno anestesia generale sotto monitoraggio invasivo dell'emodinamica e della saturazione di ossigeno. Dopo l'induzione dell'anestesia; verrà eseguito l'incannulamento della vena giugulare e l'inserimento dell'ecocardiografia transesofagea e della sonda di temperatura. Nel gruppo a blocchi: mentre i pazienti in posizione di decubito supino, l'area parasternale verrà scansionata utilizzando una sonda lineare ad ultrasuoni ad alta frequenza. Dopo l'identificazione delle costole con spazi intercostali in mezzo, il quarto spazio intercostale verrà avvicinato tramite un ago a blocco di 10 cm mirato al piano tra il pettorale muscolo intercostale maggiore ed esterno sotto guida ecografica, dopo di che verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% con adrenalina 1:400.000 in incrementi bilateralmente. Nel gruppo di controllo: Sham Block verrà eseguito utilizzando 20 ml di soluzione salina normale allo 0,9% bilateralmente.
L'anestesia sarà mantenuta con anestesia per inalazione di sevoflurano e cisatracurio incrementale e fentanil rispettivamente per il rilassamento muscolare intraoperatorio e l'analgesia. L'anticoagulazione intraoperatoria verrà eseguita prima della rivascolarizzazione utilizzando eparina endovenosa titolata in base al tempo di coagulazione attivato, che verrà annullata dopo la fine dell'intervento utilizzando protamina solfato.
Al termine dell'intervento i pazienti saranno inviati al reparto di terapia intensiva post cardiochirurgia. L'analgesia postoperatoria sotto forma di paracetamolo per via endovenosa di un grammo verrà somministrata al momento del ricovero in unità di terapia intensiva, quindi verrà avviata l'analgesia controllata dal paziente a base di fentanil. Verrà somministrato tramadolo EV 1 mg/kg come seconda analgesia di salvataggio se i punteggi degli analoghi visivi sono ancora ≥ 4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 20
- Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NYHA (New York Heart Association) classe I-III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori alla partecipazione allo studio.
- Pazienti con scarsi bersagli dei vasi coronarici.
- Pazienti con scarsa funzione sistolica cardiaca o instabilità emodinamica preoperatoria
- Ripetere l'intervento di bypass coronarico
- Le complicanze intraoperatorie richiedono la conversione alla chirurgia con pompa
- Esplorazione postoperatoria per sanguinamento o scarsa rivascolarizzazione coronarica
- Pazienti con BPCO avanzato (broncopneumopatia cronica ostruttiva).
- Miopatie e pazienti miastenici
- Allergia per studiare i farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di blocco del piano fasciale pectointercostale ecoguidato
utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% con adrenalina 1:400.000
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mentre i pazienti in posizione di decubito supino, l'area parasternale verrà scansionata utilizzando una sonda lineare ad ultrasuoni ad alta frequenza. Dopo l'identificazione delle costole con spazi intercostali intermedi, il quarto spazio intercostale verrà avvicinato tramite un ago a blocco di 10 cm mirato al piano tra il grande pettorale e l'intercostale esterno muscolo sotto guida ecografica, dopodiché verranno somministrati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% con adrenalina 1:400.000 in incrementi bilaterali.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
utilizzando 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%
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Procedura: Blocco del piano fasciale pecto-intercostale ecoguidato con normale soluzione fisiologica
Sham Block verrà eseguito mentre i pazienti in posizione di decubito supino, l'area parasternale verrà scansionata utilizzando una sonda lineare ad ultrasuoni ad alta frequenza. Dopo l'identificazione delle costole con spazi intercostali in mezzo, il quarto spazio intercostale verrà avvicinato tramite un ago di blocco di 10 cm mirato al piano tra pettorale maggiore e muscolo intercostale esterno sotto guida ecografica, dopodiché verranno somministrati bilateralmente 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore possibile)
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subito dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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1 ora dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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2a ora dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 4a ora dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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4a ora dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 8 a ora dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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8 a ora dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Dodicesima ora dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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Dodicesima ora dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 18 a ora dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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18 a ora dopo l'estubazione
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione
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0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore possibile)
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24 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo intraoperatorio totale di oppioidi
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Consumo totale di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Numero di pazienti che necessitano di tramadolo di salvataggio postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione
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24 ore dopo l'estubazione
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Tempo per l'estubazione del paziente
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
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al termine dell'intervento chirurgico
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|
tempo per la dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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72 ore dopo l'intervento
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complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R34/2023
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