Bloque del plano fascial pecto-intercostal para la analgesia posoperatoria y el perfil de recuperación después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
El valor de agregar el bloqueo del plano fascial pecto-intercostal en la analgesia posoperatoria y el perfil de recuperación después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
El dolor posoperatorio de moderado a severo generalmente se encuentra después de la cirugía cardíaca. El control inadecuado del dolor posoperatorio podría tener múltiples riesgos hemodinámicos además del soporte ventilatorio posoperatorio prolongado y la estadía en la unidad de cuidados intensivos. Analgesia después de cirugías cardíacas.
Objetivo del estudio: investigar el efecto de la adición del bloqueo del plano fascial pecto-intercostal sobre el control del dolor posoperatorio, los consumos de analgésicos perioperatorios y el tiempo de destete de la ventilación y alta de la unidad de cuidados intensivos en pacientes que serán sometidos a cirugías de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Métodos: Los pacientes de este estudio serán asignados aleatoriamente a 2 grupos para recibir bloqueo preoperatorio del plano fascial pectointercostal guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con adrenalina 1:400 000 o solución salina bilateralmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la evaluación anestésica de los pacientes preoperatorios; los pacientes del estudio (20 en cada grupo) recibirán anestesia general bajo monitorización invasiva de la hemodinámica y la saturación de oxígeno. Después de la inducción de la anestesia; Se realizará la canulación de la vena yugular y la inserción de una ecocardiografía transesofágica y una sonda de temperatura. En el grupo de bloques: mientras los pacientes están en decúbito supino, se escaneará el área paraesternal con una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia. Después de identificar las costillas con espacios intercostales intermedios, se abordará el cuarto espacio intercostal mediante una aguja de bloque de 10 cm dirigida al plano entre los pectorales. músculo intercostal mayor y externo bajo guía ecográfica, después de lo cual se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con adrenalina 1:400 000 en incrementos bilaterales. En el grupo de control: Sham Block se realizará con 20 ml de solución salina normal al 0,9 % de forma bilateral.
La anestesia se mantendrá con anestesia inhalatoria de sevoflurano y cisatracurio y fentanilo incrementales para la relajación muscular intraoperatoria y analgesia respectivamente. La anticoagulación intraoperatoria se realizará antes de la revascularización con heparina intravenosa titulada según el tiempo de coagulación activado, que se revertirá al final de la cirugía con sulfato de protamina.
Al final de la cirugía, los pacientes serán enviados a la unidad de cuidados intensivos post cirugía cardíaca. Se administrará analgesia postoperatoria en forma de un gramo de paracetamol intravenoso al ingreso en la unidad de cuidados intensivos y luego se iniciará la analgesia controlada por el paciente basada en fentanilo. Se administrará 1 mg/kg de tramadol IV como segunda analgesia de rescate si las puntuaciones analógicas visuales siguen siendo ≥ 4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 20
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase I-III de la NYHA (Asociación del corazón de Nueva York)
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres a participar en el estudio.
- Pacientes con mala diana de vasos coronarios.
- Pacientes con mala función cardiaca sistólica o inestabilidad hemodinámica preoperatoria
- Rehacer cirugía de bypass de arteria coronaria
- Complicación intraoperatoria necesita conversión a cirugía con bomba
- Exploración postoperatoria por sangrado o mala revascularización coronaria
- Pacientes con EPOC avanzada (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
- Miopatías y pacientes miasténicos
- Alergia a los medicamentos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del plano fascial pectointercostal guiado por ecografía
utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% con adrenalina 1:400.000
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Mientras que los pacientes en posición de decúbito supino, el área paraesternal se escaneará con una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia. Después de la identificación de las costillas con espacios intercostales en el medio, se abordará el cuarto espacio intercostal a través de una aguja de bloqueo de 10 cm apuntando al plano entre el pectoral mayor y el intercostal externo. músculo bajo guía ecográfica, después de lo cual se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con adrenalina 1:400 000 en incrementos bilaterales.
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Comparador de placebos: grupo de control
utilizando 20 mL de solución salina normal al 0,9%
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El bloqueo simulado se realizará mientras los pacientes están en decúbito supino, el área paraesternal se escaneará con una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia. músculo pectoral mayor e intercostal externo bajo control ecográfico tras lo cual se administrarán 20 mL de solución salina normal al 0,9 % bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
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0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor posible)
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inmediatamente después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 1ª hora después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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1ª hora después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 2ª hora después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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2ª hora después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 4ª hora después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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4ª hora después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 8ª hora después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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8ª hora después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 12ª hora después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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12ª hora después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 18 horas después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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18 horas después de la extubación
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
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0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor posible)
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24 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Durante la operacion
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Consumo total de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Número de pacientes que necesitan tramadol de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
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24 horas después de la extubación
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Tiempo hasta la extubación del paciente
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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al final de la cirugía
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hora de alta de la UCI
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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72 horas después de la cirugía
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complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R34/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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