Pekto-kylkiluiden väliset kasvotangot leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja toipumisprofiiliin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Pekto-kylkiluiden välisen kasvojen tasolohkon lisääminen leikkauksen jälkeiseen analgesia- ja toipumisprofiiliin pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Keskivaikeaa tai vaikeaa postoperatiivista kipua kohdataan yleensä sydänleikkauksen jälkeen. Väärällä leikkauksen jälkeisellä kivunhoidolla voi olla useita hemodynaamisia vaaroja pitkittyneen postoperatiivisen hengitystuen ja tehoosastolla oleskelun lisäksi. Ultraääniohjattujen rintakehän tasolohkojen turvallisuus ja tehokkuus on kuvattu leikkauksen jälkeen. analgesia sydänleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen tavoite: Selvittää pekto-kylkiluiden välisen faskialisen blokkauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, perioperatiiviseen analgeettien kulutukseen sekä ventilaatiovieroittamiseen ja tehohoitoon tarvittavaan kotiinlähtöaikaan potilailla, joille tehdään pumppaamattomia sepelvaltimoiden ohitusleikkauksia.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat ennen leikkausta ultraääniohjattua pekto-kylkiluiden välistä faskialista blokkaa, jossa on joko 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja adrenaliinia 1:400 000 tai suolaliuosta molemmin puolin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivisten potilaiden anestesian arvioinnin jälkeen; tutkimuspotilaat (20 kussakin ryhmässä) saavat yleisanestesian hemodynamiikan ja happisaturaation invasiivisessa seurannassa. Anestesian induktion jälkeen; kaulalaskimon kanylointi ja transoesofageaalinen kaikukardiografia ja lämpötila-anturi asetetaan. Lohkoryhmässä: kun potilaat ovat makuuasennossa, sivuluun alue skannataan korkeataajuisella ultraääni-lineaarisella anturilla. Kun kylkiluut on tunnistettu ja niiden välissä on kylkiluiden välistä tilaa; neljättä kylkiluiden välistä tilaa lähestytään 10 cm:n lohkoneulan avulla, joka on kohdistettu rintalihasten väliseen tasoon. suuri ja ulkoinen kylkiluiden välinen lihas ultraääniohjauksessa, minkä jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja adrenaliinia 1:400 000 annostellaan portaittain molemmin puolin. Kontrolliryhmässä: Sham Block tehdään käyttämällä 20 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta molemmin puolin.
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraaniinhalaatioanestesialla ja sisatrakuriumin lisäannoksella ja fentanyylillä leikkauksen aikana lihasrelaksaatiossa ja vastaavasti analgesiassa. Leikkauksensisäinen antikoagulaatio suoritetaan ennen revaskularisaatiota käyttämällä suonensisäistä hepariinia, joka on titrattu aktivoituneen hyytymisajan mukaan, mikä kumotaan leikkauksen päätyttyä käyttämällä protamiinisulfaattia.
Leikkauksen päätyttyä potilaat lähetetään sydänleikkauksen jälkeiseen tehohoitoyksikköön. Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys suonensisäisen parasetamolin muodossa tehohoidossa annetaan yksi gramma, minkä jälkeen aloitetaan fentanyylipohjainen potilaan kontrolloitu analgesia. Suonensisäinen tramadoli 1 mg/kg annetaan toisena pelastuskipulääkkeenä, jos visuaaliset analogiset pisteet ovat edelleen ≥ 4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 20
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NYHA (New York Heart Association) luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen opiskelusta.
- Potilaat, joilla on huonot sepelvaltimot, tähtäävät.
- Potilaat, joilla on huono sydämen systolinen toiminta tai ennen leikkausta hemodynaaminen epävakaus
- Toista sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Leikkauksensisäinen komplikaatio on muutettava pumppuleikkaukseen
- Leikkauksen jälkeinen tutkimus verenvuodon tai huonon sepelvaltimon revaskularisaatiosta
- Pitkälle edennyt COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) -potilaat.
- Myopatiat ja myasteeniset potilaat
- Allergia opiskelulääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu pectocostal fasciaalinen tasolohkoryhmä
käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja adrenaliinia 1:400 000
|
kun potilaat selällään makuuasennossa, sivuluun alue skannataan käyttämällä korkeataajuista ultraääni-lineaarista anturia. Kun kylkiluut on tunnistettu ja niiden välissä on kylkiluiden välistä tilaa ; neljättä kylkiluiden välistä tilaa lähestytään 10 cm:n neulan avulla, joka kohdistuu pectoralis majorin ja ulkoisen kylkiluiden väliseen tasoon. lihakseen ultraääniohjauksessa, minkä jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja adrenaliinia 1:400 000 annetaan portain molemmin puolin.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
käyttäen 20 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta
|
Valesulku tehdään, kun potilaat ovat makuuasennossa, sivuluun alue skannataan käyttämällä korkeataajuista ultraääni-lineaarista anturia. Kun kylkiluut on tunnistettu, ja niiden välissä on kylkiluiden välistä tilaa, neljättä kylkiluiden välistä tilaa lähestytään 10 cm:n lohkoneulan avulla, joka kohdistuu väliseen tasoon. pectoralis major ja ulkoinen kylkiluiden välinen lihas ultraääniohjauksessa, jonka jälkeen 20 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta annetaan kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 2. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
2. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 4. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
4. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 8. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
8. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 12. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
12. tunti ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 18 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
18 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksessa
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä tarvitsee leikkauksen jälkeistä pelastustramadolia
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Aika potilaan ekstubaatioon
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
leikkauksen lopussa
|
|
teho-osaston kotiutuksen aika
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R34/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .