Bloqueio do plano fascial peito-intercostal para analgesia pós-operatória e perfil de recuperação após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
O valor da adição de bloqueio do plano fascial peito-intercostal na analgesia pós-operatória e perfil de recuperação após cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea
Dor pós-operatória moderada a intensa é geralmente encontrada após cirurgia cardíaca. O controle inadequado da dor pós-operatória pode ter vários riscos hemodinâmicos, além do suporte ventilatório pós-operatório prolongado e permanência na unidade de terapia intensiva. analgesia após cirurgias cardíacas.
Objetivo do estudo: investigar o efeito da adição do bloqueio do plano fascial peito-intercostal no controle da dor pós-operatória, no consumo de analgésicos perioperatórios e no tempo para desmame ventilatório e alta da unidade de terapia intensiva em pacientes que serão submetidos a cirurgias de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Métodos: Os pacientes deste estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos para receber bloqueio do plano fascial pectointercostal guiado por ultrassom pré-operatório com 20 mL de bupivacaína a 0,25% com adrenalina 1:400.000 ou solução salina bilateralmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a avaliação anestésica pré-operatória dos pacientes; os pacientes do estudo (20 em cada grupo) receberão anestesia geral sob monitorização invasiva da hemodinâmica e saturação de oxigênio. Após indução anestésica; será feita a canulação da veia jugular e inserção do ecocardiograma transesofágico e sonda de temperatura. No grupo de bloqueio: enquanto os pacientes em posição de decúbito supino, a área paraesternal será escaneada usando sonda linear de ultrassom de alta frequência. Após a identificação das costelas com espaços intercostais intermediários, o quarto espaço intercostal será abordado por meio de agulha de bloco de 10 cm visando o plano entre os peitorais músculo intercostal maior e externo sob orientação ultrassonográfica, após o que serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25% com adrenalina 1:400.000 em incrementos bilateralmente. No grupo controle: o Sham Block será feito com 20 mL de soro fisiológico 0,9% bilateralmente.
A anestesia será mantida com anestesia inalatória com sevoflurano e cisatracúrio incremental e fentanil para relaxamento muscular intraoperatório e analgesia, respectivamente. A anticoagulação intraoperatória será realizada antes da revascularização com heparina endovenosa titulada de acordo com o tempo de coagulação ativado, que será revertido após o término da cirurgia com sulfato de protamina.
Ao final da cirurgia, os pacientes serão encaminhados para a unidade de terapia intensiva pós-cirurgia cardíaca. A analgesia pós-operatória na forma de um grama de paracetamol intravenoso será administrada na admissão na unidade de terapia intensiva, então a analgesia controlada pelo paciente baseada em fentanil será iniciada. Tramadol IV 1mg/kg como segunda analgesia de resgate será administrado se os escores analógicos visuais ainda forem ≥ 4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 20
- Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- NYHA (New York Heart Association) classe I-III
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em participar do estudo.
- Pacientes com alvos de vasos coronários deficientes.
- Pacientes com função sistólica cardíaca deficiente ou instabilidade hemodinâmica pré-operatória
- Refazer cirurgia de revascularização miocárdica
- Complicação intraoperatória precisa de conversão para cirurgia com bomba
- Exploração pós-operatória para sangramento ou revascularização coronária deficiente
- Pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) avançada.
- Miopatias e pacientes miastênicos
- Alergia para estudar medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano fascial peito intercostal guiado por ultrassom
usando 20 mL de bupivacaína a 0,25% com adrenalina 1:400.000
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enquanto os pacientes em decúbito supino, a área paraesternal será escaneada usando sonda linear de ultrassom de alta frequência. Após a identificação das costelas com espaços intercostais intermediários, o quarto espaço intercostal será abordado por meio de uma agulha de bloqueio de 10 cm visando o plano entre o peitoral maior e o intercostal externo músculo guiado por ultrassom, após o qual serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25% com adrenalina 1:400.000 em incrementos bilateralmente.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
usando 20 mL de soro fisiológico 0,9%
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O Sham Block será feito enquanto os pacientes estiverem em decúbito supino, a área paraesternal será escaneada usando sonda linear de ultrassom de alta frequência. peitoral maior e músculo intercostal externo sob orientação ultrassonográfica, após o que serão administrados 20 mL de soro fisiológico 0,9% bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação analógica visual
Prazo: imediatamente após a extubação
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0 (sem dor) e 10 (pior dor possível)
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imediatamente após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 1ª hora após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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1ª hora após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 2ª hora após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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2ª hora após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 4ª hora após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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4ª hora após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 8ª hora após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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8ª hora após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 12ª hora após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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12ª hora após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 18 horas após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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18 horas após a extubação
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pontuação analógica visual
Prazo: 24 horas após a extubação
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0 (sem dor) e 100 (pior dor possível)
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24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo total de opioides no intraoperatório
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Consumo total de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas após a operação
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24 horas após a operação
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Número de pacientes que precisam de tramadol de resgate pós-operatório
Prazo: 24 horas após a extubação
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24 horas após a extubação
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Tempo para extubação do paciente
Prazo: no final da cirurgia
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no final da cirurgia
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tempo para alta da UTI
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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72 horas após a cirurgia
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complicação pós-operatória
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R34/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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